Innerhalb der B. Braun Melsungen AG suchen wir im Bereich des Qualitätsmanagements der Sparte Hospital Care zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Safety Scientist (w/m/d) Veterinary Pharmacovigilance/ QPPV - Office am Standort Melsungen für die Dauer einer Elternzeitvertretung.
Die Veterinär-Pharmakovigilanz führt das globale Pharmakovigilanzsystem für Tierarzneimittel der B. Braun Melsungen AG. Das Team ist unter Anderem verantwortlich für die kontinuierliche Nutzen-Risiko-Bewertung von Tierarzneimitteln sowie für die Wahrnehmung von Anzeigepflichten und der Koordination von notwendigen Maßnahmen im Rahmen der Tierarzneimittelsicherheit. Das QPPV (Qualified Person for Pharmacovigilance) -Office im Bereich der Human-Pharmakovigilanz unterstützt die QPPV bei der Implementierung und Aufrechterhaltung des globalen Pharmakovigilanz-System sowie bei der Wahrung der System-Übersicht.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
* Sie sammeln und dokumentieren bekannt gewordener Meldungen über Tierarzneimittelrisiken, bewerten diese wissenschaftlich, koordinieren die notwendigen Maßnahmen und aktualisieren gleichzeitig die Nutzen-Risiko-Bewertung („Signal Management“)
* Sie nehmen die Anzeigepflichten für Tierarzneimittel der Sparte Hospital Care der B. Braun Melsungen AG wahr, soweit sie Arzneimittelrisiken betreffen
* Sie melden unerwünschte Ereignissen im Zusammenhang mit Tierarzneimitteln an die entsprechende Behörde
* Sie erarbeiten regelmäßige Mitarbeiterschulungen zum Thema Tierarzneimittelsicherheit und führen diese durch
* Sie pflegen die Trainingsübersicht kontinuierlich und verabfolgen die fristgerechte Durchführung von Trainings im Zusammenhang mit Pharmakovigilanz-Prozessen inklusive der Implementierung und Auswertung von Schulungsreports in Success Factors
* Sie halten die Pharmakovigilanz-Stammdokumentation (PSMF) für Tierarzneimittel und Humanarzneimittel aufrecht und entwickeln diese weiter
* Sie prüfen pharmakologische sowie pharmazeutisch-technische Beanstandungen zu Tierarzneimitteln
* Sie erstellen Prozessbeschreibungen und regelmäßige Reports (Sales Volume Report, Signal Management Report, Availability Status Report) unter Berücksichtigung gesetzlicher Anforderungen
* Sie unterstützen bei der Gestaltung von Safety Data Exchange Agreements im Zusammenhang mit Tierarzneimitteln und Humanarzneimitteln
* Sie wirken an Audits und Behörden-Inspektionen in der Pharmakovigilanz mit
Fachliche Kompetenzen:
* Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Tiermedizin, Humanbiologie, Medizin, Pharmazie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Richtung
* Sie konnten bereits mehrjährige einschlägige Berufserfahrung im Bereich der (Veterinär)-Pharmakovigilanz beziehungsweise Arzneimittelsicherheit sammeln
* Sehr gute Kenntnisse hinsichtlich der EU-Pharmakovigilanz-Gesetzgebung und Veterinary GVP Guidelines zeichnen Sie aus ebenso wie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Sehr gute MS-Office Kenntnisse werden ebenfalls vorausgesetzt
Persönliche Kompetenzen:
* Sie haben eine eigenständige und strukturierte Arbeitsweise sowie eine schnelle Auffassungsgabe
* Sie sind verantwortungsbewusst und zuverlässig
* Sie schätzen und berücksichtigen Perspektivenvielfalt.
* Ihre Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie Ihre analytische Denkweise rundet Ihr Profil ab
Benefits:
* Unternehmensnetzwerke
* Betriebliche Altersvorsorge
* Mobilität, z. B. das B. Braun Job-Ticket oder Job-Bike
* Angebote rund um Beruf & Familie, z. B. die Ferienbetreuung
* Flexible Arbeitszeiten wie Gleitzeit und Homeoffice
* Mitarbeitervergünstigungen
* Unterschiedliche Arbeitsmodelle, z. B. Jobsharing/Teilzeit
B. Braun Melsungen AG | Laura Frankfurth | +495661713363