Für unsere Abteilung Quality Control in Marburg suchen wir aktuell einen
Senior Manager Quality Control Marburg - Microbiology (m/w/x) - R-228886
(Vollzeit / unbefristet / AT Level 7)
Rolle:
1. Leitung des Labors Mikrobiologie in der Qualitätskontrolle zur Durchführung von Analysen entsprechend den GMP-Regularien
2. Führung des Laborpersonals
3. Fachliche Verantwortung für die Analysenmethoden
4. „Leiter der Qualitätskontrolle“ nach AMWHV
Ihre Aufgaben:
5. Sicherstellen der GMP-konformen, termingerechten Durchführung und Dokumentation von qualitätsrelevanten Prüfungen an In-Prozess-Kontrollen, Wirkstoffen und Endprodukt
6. Planung, Steuerung und Reporting der Performance des Labors
7. LdQ entsprechend § 12 AMWHV
8. Fachlicher Experte für den geführten Laborbereich (wissenschaftliche / technische Leitung des Labors)
9. Vertretung des Labors gegenüber Behörden und bei Audits
10. Planung und Ausführung von Untersuchungen / Studien, die einen fachlichen Schwerpunkt im Verantwortungsbereich haben (z.B. bei Auffälligkeiten in den Produktionsbetrieben oder bei der Bearbeitung von Abweichungen und PTRs)
11. Führung der laborspezifischen Dokumentationssysteme (SOPs, Prüfanweisungen, Durchführungsprotokolle, etc.)
12. Optimieren der Arbeitsabläufe im Labor unter Berücksichtigung der Entwicklung des Produktportfolios, kosten- und qualitätsrelevanter Aspekte, gesetzlicher und regulatorischer Anforderungen, Optimierungspotential in der eigenen Organisation
13. Personalbedarfsplanung sowie Personaleinsatzplanung und Personalbestandskontrolle im Verantwortungsbereich
14. Führen der unterstellten Mitarbeiter entsprechend den Führungsgrundsätzen des Unternehmens
15. Planen und Kontrolle des Budgets für den Verantwortungsbereich in Abstimmung mit dem Vorgesetzten und dem Controlling und ggf. Ergreifen von geeigneten Korrekturmaßnahmen bei Soll-/Ist-Abweichungen.
16. Sicherstellen der Einhaltung interner und gesetzlicher Regelungen zu Arbeitssicherheit und Arbeitsschutz
17. Führung von fachspezifischen Projekten und Mitarbeit bei internen, standortweiten oder globalen Projekten
Qualifikationen
18. Bachelor-Abschluss in einer relevanten wissenschaftlichen Disziplin (Biologie, Mikrobiologie, Chemie usw.) mit fundierten mikrobiologischen Kenntnissen; höherer Abschluss bevorzugt
19. Mindestens 7 Jahre Erfahrung in der mikrobiologischen und biologischen, chemischen oder biochemischen Analytik im pharmazeutischen/medizinischen GMP-Umfeld
20. Nachgewiesene Management-/Führungserfahrung
21. Kenntnisse über Testmethoden und Methodenvalidierung
22. Sehr gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
23. Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Our Benefits
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