Manager Systems Quality Assurance - CSV GMP (m/w/d)
Mainz, Deutschland | Vollzeit | Job ID:8954
Der Manager SQA - CSV GMP (m/w/d) ist dafür verantwortlich, dass computergestützte Systeme, die im GMP-Bereich der BioNTech angewendet werden, entsprechend der geltenden Regularien validiert sind. Der Manager (m/w/d) nimmt dabei jedoch nicht die Rolle des Validierers selbst ein, sondern der beratenden und prüfenden Qualitätssicherung. Der Verantwortungsbereich liegt in erster Linie am zugewiesenen Standort, bei übergreifenden Systemen ist jedoch eine enge Zusammenarbeit mit Kollegen (m/w/d) anderer Standorte und/oder der globalen Quality Organisation erforderlich.
Beratung und Unterstützung bei der Validierung computergestützter Systeme inkl. Prüfung und Freigabe der Dokumentationen, Führung / Verwaltung der Übersichtsliste der computergestützten Systeme
Unterstützung der Lieferantenqualifizierung: Durchführung von Audits bei Lieferanten und Dienstleistern computergestützter Systeme
Unterstützung der Abteilung IT bei der Infrastrukturqualifizierung
Beratung der Abteilungen bei und Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Änderungen in Bezug auf computergestützte Systeme
Vorstellung der Validierungsstrategie bei Behördeninspektionen und Kunden-Audits
Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder medizinisch-technische Ausbildung (BTA, CTA oder MTA) oder naturwissenschaftliches Hochschulstudium
Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Industrie, bevorzugt Quality Management oder Digital Systems Management
Fundierte Kenntnisse der einschlägigen Regularien im Bereich der Validierung computergestützter Systeme in der biotechnologischen/pharmazeutischen Industrie, insbesondere GMP
Sehr gutes technisches Verständnis und lösungsorientierte Denkweise
Zuverlässigkeit, organisatorisches Talent und sorgfältiges Arbeiten
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
Deine Flexibilität: Flexible Arbeitszeiten| ein individuelles Urlaubskonto
Deine Gesundheit und Wohlbefinden: Firmenfahrrad
Deine Mobilität: Jobticket | Deutschlandticket
Deine Unterstützung in jeder Lebensphase: Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung
Dein persönliches und berufliches Wachstum: Digitales Lernen | Programme zur Leistungs- und Talententwicklung | Führungskräfteentwicklung | Weiterbildungen | Zugang zu LinkedIn Learning
Dein aktiver Beitrag: Deine Meinung zählt | offene Kommunikation auf Augenhöhe in jeder Rolle | Gestaltungsmöglichkeiten | hohe Selbstwirksamkeit | die Chance, dein volles Potenzial zu entfalten