Planung, Unterstützung und Durchführung von ComputersystemvalidierungenÜberwachung und Sicherstellung der Einhaltung einschlägiger Regularien im Unternehmen (u. a. AMG, GxP, MPDG, ISO 13485)Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems inklusive des zugehörigen eQMSPrüfung und Freigabe von QualitätsmanagementdokumentenPlanung, Durchführung und Betreuung interner und externer Audits (z. B. Zertifizierungs- und Überwachungsaudits)Bearbeitung und Erstellung der Produktjahresberichte inklusive Festlegung notwendiger Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung unserer ProdukteKoordination und Umsetzung von KVP- und Projektarbeit in enger Zusammenarbeit mit anderen Fachabteilungen