Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.
Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern.
In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen, der führenden Todesursache in Europa, zu schützen. Außerdem möchten wir betroffenen Patient*innen helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen. In der Onkologie streben wir danach, ein weltweit führender Pharma-Innovator mit Wettbewerbsvorteilen zu sein und neue Therapien für Menschen mit Krebs zu entwickeln.
Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 13 europäischen Ländern und Kanada.
Ab sofort suchen wir für unseren Entwicklungs- und Produktionsstandort in Pfaffenhofen/Ilm einen agilen und engagierten
Laborleiter (m/w/d) Bioanalytik
Leitung einer Laborgruppe von drei bis fünf Mitarbeitern
Bearbeitung von Entwicklungsprojekten (ADCs) im Fachbereich Analytical Department
Etablierung der Technologien zur Bearbeitung von ADCs und neuer Modalitäten
Beurteilung der Qualität von Wirkstoffen, Arzneimittelvorstufen und Arzneimitteln im Rahmen der Produktentwicklung
Angaben zur Tätigkeit:
Bearbeitung eines oder mehrerer Entwicklungsprojekte (ADCs) sowie funktionales Management der Laborgruppen (Priorisierung der Aufgaben und Koordination der Mitarbeiter unter Berücksichtigung der verfügbaren Ressourcen und der global project timelines)
Entwicklung, Validierung und Optimierung analytischer Methoden für ADCs und zukünftige neue Modalitäten
Planung, Koordination und Kontrolle von Produktfreigaben und Stabilitätsprüfungen sowie statistische Auswertungen der Daten zur Ableitung von Haltbarkeitsaussagen und Spezifikationen
Planung und Durchführung von analytischen Methodentransfers innerhalb des Konzerns sowie zu CMOs
Mitwirkung bei der Erstellung des CMC-Teils von Zulassungsanträgen für EU, US, Asien und Lateinamerika
Fachlicher input und Präsentation von Ergebnissen in nationalen und internationalen Projektmeetings
Führung, Weiterentwicklung und Beurteilung der unterstellten Mitarbeiter
Naturwissenschaftliches Studium vorzugsweise der Biochemie, Molekularbiologie oder Pharmazie
Mehrjährige Erfahrung in der Entwicklung und Prüfung von Arzneimitteln mit fundiertem Fachwissen der pharmazeutischen Analytik von ADCs und neuen Modalitäten (Zellbasierte Bioassays, ELISA, HPLC, Kapillarelektrophorese, PCR, qPCR, etc.),
Sehr gute Englischkenntnisse sowie interkulturelle Kompetenz aufgrund der diversen
internationalen Schnittstellen
Organisatorisches Geschick sowie Führungsqualitäten zur Planung, Organisation und Kontrolle des Einsatzes von Mitarbeitern
Flexibilität und Belastbarkeit, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
Entscheidungs- und Problemlösungskompetenz
Attraktive Benefits
Work-Life-Balance
Persönliches Wachstum und Entwicklung
Gesundheit und Wohlbefinden