Regulatory affairs manager in vollzeit (m/w/d)

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Re­gu­la­to­ry Affairs Manager in Vollzeit (m/w/d)

Veröffentlicht: 04/09/2024 Ort: Bad Vilbel Karrierelevel: Berufserfahrene und Quereinsteiger Gesellschaft: DQS Medizinprodukte GmbH Art der Anstellung: Vollzeit Referenznummer : - Jetzt be­wer­ben!
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Be­schrei­bung der Ge­sell­schaft

DQS ME­DI­ZIN­PRO­DUK­TE GMBH LER­NEN SIE UNS KEN­NENAn­spruchs­voll. Kom­pe­tent. Dy­na­misch: So ver­ste­hen wir, die DQS Me­di­zin­pro­duk­te, uns und die Dienst­leis­tun­gen für unsere Kunden. Wir bündeln weltweit unser Know-how rund um die Zer­ti­fi­zie­rung und No­ti­fi­zie­rung von Ma­nage­ment­sys­te­men und Pro­duk­ten für die Me­di­zin­in­dus­trie im Ge­sund­heits­we­sen, Health Care und in der Me­di­zin­pro­dukt­si­cher­heit. Wir sind Teil der in­ter­na­tio­na­len DQS Gruppe mit rund 1.000 Mit­ar­bei­ten­den, für die über 2.500 top-qua­li­fi­zier­te und er­fah­re­ne Au­di­to­ren im Einsatz sind. Unsere Kern­kom­pe­ten­zen liegen in der Durchführung maßgeschneiderter Zer­ti­fi­zie­rungs­au­dits und As­sess­ments. Zu­kunfts­wei­sen­de Themen wie Nach­hal­tig­keit, Si­cher­heit und Qualität stehen im Fokus. Damit gehören wir zu den führenden An­bie­tern weltweit mit dem An­spruch, mit unserem hoch­qua­li­fi­zier­ten Team je­der­zeit neue Maßstäbe an Verlässlichkeit, Qualität und Kun­den­ori­en­tie­rung zu set­zen.

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Ihre Auf­ga­ben

17. Ziel Ihrer Funktion ist die Planung und Steue­rung unserer Be­gut­ach­tun­gen/Au­di­tie­run­gen ent­spre­chend den na­tio­na­len und in­ter­na­tio­na­len ge­setz­li­chen und behördlichen Vor­ga­ben.
18. Sie gewährleisten die fach­li­che Be­treu­ung unserer Kun­den.
19. Nach er­folg­ter interner Aus­bil­dung führen Sie auch eigenständig Be­gut­ach­tun­gen durch und treffen Ent­schei­dun­gen zur Zer­ti­fi­kats­er­tei­lung.
20. Sie ver­tre­ten uns in na­tio­na­len und in­ter­na­tio­na­len Fach­gre­mi­en und auf Ver­an­stal­tun­gen (Mes­sen/Kon­gres­se).
21. Sie werden vom ersten Tag an fach­ge­recht ein­ge­ar­bei­tet, sodass Sie in kurzer Zeit ein ver­ant­wor­tungs­vol­les Auf­ga­ben­feld übernehmen.

Ihr Pro­fil

22. Sie haben ein ab­ge­schlos­se­nes na­tur­wis­sen­schaft­li­ches oder in­ge­nieur­wis­sen­schaft­li­ches Hoch- oder Fach­hoch­schul­stu­di­um (Bio­lo­gie; Me­di­zin­tech­nik, Digitale Medizin etc.) oder eine gleich­wer­ti­ge Aus­bil­dung.
23. Sie bringen Idea­ler­wei­se erste Be­rufs­er­fah­rung im Bereich der Her­stel­lung von Me­di­zin­pro­duk­ten mit oder in der Zer­ti­fi­zie­rung/Ak­kre­di­tie­rung, gerne mit Kennt­nis­sen im Me­di­zin­pro­dukt­e­recht oder in ver­wand­ten Rechts­ge­bie­ten. Wir freuen uns aber auch über Be­wer­bun­gen von Studienabgängern.
24. Vorteilhaft: Kennt­nis­se in Qualitätsmanagementverfahren, ins­be­son­de­re den Normen DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 13485 sowie MDR Ver­ord­nung (EU) 2017/745.
25. Sie haben even­tu­ell schon erste Er­fah­rung im Pro­jekt­ma­nage­ment und mit Ma­nage­ment­sys­te­men.
26. Sie arbeiten lösungsorientiert, kreativ und struk­tu­riert. Sie verfügen über eine hohe So­zi­al­kom­pe­tenz und haben Freude an der Arbeit im Team.
27. Sie sprechen fließend Deutsch und können sich auch in Englisch sehr gut verständigen, weitere Sprachen für die Kom­mu­ni­ka­ti­on in einem in­ter­na­tio­na­len Umfeld sind natürlich immer von Vor­teil.

Warum wir?

Ein leis­tungs­star­kes und sym­pa­thi­sches Team, eine kol­le­gia­le, sys­te­ma­ti­sche Ein­ar­bei­tung und in­ter­es­san­te Wei­ter­bil­dungs­mög­lich­kei­ten. Darüber hinaus eine at­trak­ti­ve, leis­tungs­be­zo­ge­ne Ver­gü­tung, Chancen, sich ein­zu­brin­gen und zu ent­wi­ckeln sowie an­ge­neh­me Ar­beits­be­din­gun­gen in einem in­ter­na­tio­na­len, modernen Umfeld. Loading... Hybrides Arbeiten: Büro & Remote Loading... Flexible Arbeitszeiten Loading... Jobticket Loading... Jobrad Loading... 30 Tage Urlaub Loading... Vermögenswirksame Leistungen Loading... Kantine und Lounge Loading... Loading...

Über uns

DQS: Simply le­ver­aging Quality.

„Bei allem was wir tun, stellen wir bei jedem Projekt höchste Ansprüche an Qualität und Kom­pe­tenz. Damit wird unser Handeln zum Bench­mark für unsere In­dus­trie, aber auch zu unserer eigenen Maxime, die wir jeden Tag aufs Neue aufstellen.“

DQS setzt für ihre Kunden höchste Maßstäbe an Ex­per­ti­se, Er­fah­rung und Qualität. Die Kern­kom­pe­ten­zen von DQS liegen in der Durchführung von Zer­ti­fi­zie­rungs­au­dits und As­sess­ments. Damit gehört DQS, geführt aus Frank­furt am Main, mit einem jährlichen Umsatz von 136 Mio. EUR (in 2020) zu den führenden An­bie­tern welt­weit, mit dem An­spruch, je­der­zeit neue Maßstäbe an Verlässlichkeit, Qualität und Kun­den­ori­en­tie­rung zu setzen.

Über 2.500 top-qua­li­fi­zier­te und er­fah­re­ne Au­di­to­ren führen jährlich über 125.000 maßgeschneiderte Audits in mehr als 60 Ländern nach über 200 an­er­kann­ten Normen und Stan­dards durch.

Die DQS wurde vor über 35 Jahren von der Deut­schen Ge­sell­schaft für Qualität (DGQ), dem Deut­schen Institut für Normung (DIN) und weiteren deut­schen Industrieverbänden mit dem Anspruch ins Leben gerufen, Zer­ti­fi­zie­run­gen und Audits für Un­ter­neh­men weltweit auf höchstem Niveau durchzuführen. Mit ihrer Gründung war die DQS der erste unabhängige Zer­ti­fi­zie­rungs­dienst­leis­ter in Deutsch­land. In 2008 brachte das U.S. Un­ter­neh­men Un­der­wri­ters La­bo­ra­to­ries als weiterer Ge­sell­schaf­ter sein in­ter­na­tio­na­les Ma­nage­ment System Zertifizierungsgeschäft in die Gruppe ein und verhalf somit dem Un­ter­neh­men zu einem großen Schritt in Richtung globaler Präsenz.

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