Validierungsingenieur für Anlagenqualifizierung (m/w/d)
Vollzeit | Neu-Ulm
* Qualifizierung und Validierung von Maschinen und Anlagen im Pharmabereich
* Erstellung und Pflege der zugehörigen Dokumentation, wie GMP-Risikoanalysen, DQ-, IQ-, OQ- und PQ-Testpläne sowie Prüfprotokolle
* Durchführung und Moderation von Kundenworkshops
* Planung, Durchführung und Auswertung von Tests und Validierungsplänen
* Durchführung von internen und externen Beratungen sowie Schulungen
* Erarbeitung von Konzepten und Strategien zur Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Anforderungen und relevanten Qualitätsstandards
* Schnittstelle zwischen Kunden und Spezialisten der Fachabteilung
* Pharmazeutisch-Technischer Assistent, Studium im Bereich Maschinenbau, Pharmatechnik oder vergleichbare Qualifikation
* Erfahrung im regulierten Umfeld, insbesondere in der Qualifizierung und Validierung
* Sachkenntnisse im technischen Bereich sowie analytische Fähigkeiten
* kommunikative, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
* sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
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Yvonne Jelsen
Life Science Ulm
+49 731 20790-127
Yvonne.Jelsen@ep-group engineering people GmbH • Söflinger Straße 70 • 89077 Ulm
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