Stellenbeschreibung
* verantwortlich für mono- und multizentrische klinische Studien mit Arzneimitteln (Phase I-III) und Medizinprodukten
* Implementierung der neuen Leitlinie ICH E6 (R3) und weiterer regulatorischer Änderungen
* Einreichung von klinischen Studien bei Behörden und Ethikkommissionen
* regulatorische Beratung der Sponsoren bei ihren Studienvorhaben
* Überwachung der Studienaktivitäten von der Vertragsunterschrift bis zum finalen Studienbericht
* Entwicklung und Review von Studienplänen
Qualifikationen
* abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Biologie, Chemie, Ökotrophologie oder ähnlich)
* erste Erfahrungen im Projektmanagement von klinischen Studien
* fundiertes Wissen im Bereich CTR, MDR und assoziierte Regularien
* Kommunikationsfähigkeit
* sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (C1-Niveau)
Zusätzliche Informationen
Benefits
* flexible Arbeitszeiten
* Weiterbildungsmöglichkeiten
* Mobiles Arbeiten
* Gesundheitsangebote
* Zuschuss Deutschlandticket
* Jobbike
* Betriebliche Altersvorsorge
* Vorteilsangebote für Einkäufe, Fitnessstudio, etc.
* Diversität und Inklusion als Teil der Unternehmenskultur
Je nach Standort, Position und Geschäftsbereich variieren diese Vorteile leicht.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!