Du suchst eine für Dich maßgeschneiderte, anspruchsvolle Aufgabe in einem renommierten Unternehmen? Mit attraktiver Vergütung, Flexibilität und interessanten Weiterbildungsmöglichkeiten? Dann haben wir den perfekten Job für Dich.
Unsere Benefits
* attraktive Vergütung nach TV ChemieNord, inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld
* 30 Tage Urlaub, wahlweise weitere 5 Urlaubstage nach TV „Moderne Arbeitswelt“ und zusätzlich 6 betrieblich festgelegte Brückentage
* flexible Arbeitszeitgestaltung bei 38,5 Stunden pro Woche in Vollzeit
* Verantwortungsübernahme und Gestaltungsspielraum
* gelebte Kollegialität, norddeutscher Humor und gesunde Arbeitsplätze in einer zukunftsstarken Branche
* übertarifliche Bezuschussung zur Altersversorgung
* Möglichkeit der Mitarbeiterbeteiligung sowie viele weitere Benefits
Worauf Du Dich immer bei persona service verlassen kannst:
* 50 € monatlich geschenkt für Deine Mobilität je nach Stelle, z. B. für das Deutschlandticket uvm.
* Prämien sowie Urlaubs- und Weihnachtsgeld
* kostenlose Nachhilfe für Deine Kinder auf der Lern- & Nachhilfeplattform Ubimaster
* zahlreiche Shopping-Rabatte bei namhaften Marken über unser corporate benefits Programm
* exzellente persönliche Betreuung und regelmäßige Feedbackgespräche
* vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten
Was Deine Aufgaben sind
* Du übernimmst die arzneimittelrechtliche Funktion als Sachkundige Person (Qualified Person) für Handelsprodukte (biologische Wirkstoffe und Arzneimittel) sowie biotechnologische Wirkstoffe gemäß AMG, AMWHV und EU-GMP-Leitfaden
* darüber hinaus agierst Du als stellvertretende Sachkundige Person (Qualified Person) für Handelsprodukte im Sinne der geltenden Vorschriften
* des Weiteren führst Du die Chargenzertifizierungen durch und triffst Freigabeentscheidungen
* zudem wirkst Du an der Umsetzung und Weiterentwicklung des Pharmazeutischen Qualitätssystems (PQS) gemäß nationalen und internationalen GMP-Regelwerken mit
* in Deiner Rolle beurteilst Du die Abweichungen und externe pharmazeutische Reklamationen zu biotechnologisch hergestellten Wirkstoffen und bewertest mögliche Qualitäts- und Patientenrisiken in Zusammenarbeit mit der Leitung der Herstellung und der Qualitätskontrolle
* am Ende des Tages bist Du aktiv im Pharmakovigilanz-Ausschuss tätig
Was wir uns von Dir wünschen
* Du hast eine Approbation als Apotheker:in oder bist Naturwissenschaftler:in mit Promotion
* Du besitzt die Sachkenntnis einer Sachkundigen Person gemäß § 15 Abs. (1) oder (2) AMG
* Deine Erfahrung im Bereich Biotechnologie oder Proteinanalytik ist für Dich von Vorteil
* zudem verfügst Du über 5–10 Jahre Erfahrung in der industriellen Herstellung und Qualitätsprüfung von Arzneimitteln und hast fundierte Kenntnisse der internationalen GMP- und GDP-Regeln
* sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, auch in fachlicher Hinsicht, in Wort und Schrift zeichnen Dich aus
* des Weiteren übernimmst Du gerne Verantwortung, handelst zuverlässig und bist bereit, persönlich für Deine Aufgaben einzustehen
* Du bringst eine ausgeprägte Kommunikations- und Führungsstärke mit
* Dein unternehmerisches Denken und deine Entscheidungsfähigkeit helfen dir, auch in Belastungssituationen souverän zu handeln
* abschließend findest Du die richtige Balance zwischen Durchsetzungsfähigkeit und Kooperationsbereitschaft