Ihre Aufgaben:
* Sie sind für die eigenverantwortliche Planung und Durchführung von bioanalytischen Methodenentwicklungen und Validierungen (insbesondere Ligandenbindungsassays) zur Bestimmung der Wirkstoffkonzentration in verschiedenen Matrices (z.B. Serum) zuständig
* Sie sorgen für die Optimierung / Etablierung Labor-assoziierter Prozesse unter Einhaltung geltender Richtlinien
* Sie kümmern sich um die Gewährleistung der Grundsätze der Guten Laborpraxis (GLP) sowie der Good Clinical Practice (GCP)
* Sie sind für die Erstellung und Pflege einer GLP- bzw. richtlinienkonformen Dokumentation (SOPs, Prüfpläne, Berichte) verantwortlich
* Sie übernehmen das Troubleshooting Assayentwicklung und Erarbeitung/Präsentation von Lösungsstrategien
* Sie sorgen für die Automatisierung der analytischen Methoden auf Laborrobotern (z.B. Tecan, Hamilton)
Ihre Qualifikationen:
* Sie bringen ein naturwissenschaftliches Studium in den Fächern Biochemie, Chemie, Biotechnologie oder ähnlichen Fachrichtungen mit
* Sie haben einschlägige Erfahrung in der Entwicklung und Etablierung von bioanalytischen Ligandenbindungsassays zur Quantifizierung biologischer Wirkstoffe (z.B. ELISA, ECL) für regulierte Prüfungen
* Sie verfügen über fundierte proteinbiochemische und bioanalytische Kenntnisse
* Sie haben die Fähigkeit zum kritischen Hinterfragen bestehender Methoden bzw. Vorgaben und Ausarbeitung eigener Lösungsansätze
* Sie bringen Kenntnisse der GxP-Grundsätze mit (wünschenswert)
* Sie beherrschen gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie sehr gute Kommunikationsfähigkeit
Ihre Vorteile:
* Mitarbeit in einem internationalen Unternehmen
* Betreuung von unserem Team während des gesamten Bewerbungsprozesses