Mitarbeiter Qualifizierung und Anlagenvalidierung (m/w/d)
Vollzeit | Bensheim
* Durchführung wiederkehrender Bewertungen und jährlicher Requalifizierungen pharmazeutischer Produktionsanlagen
* Betreuung und Dokumentation von Qualifizierungsarbeiten einschließlich Erstellung von Plänen und Berichten
* Erstellung von URS und Durchführung von Risikoanalysen nach GMP-Vorgaben
* Aktualisierung und Erstellung von SOPs für Anlagenbetrieb und Reinigung
* Bearbeitung von Abweichungen, Change-Control-Anträgen und CAPAs
* Unterstützung bei der Optimierung der GMP-Compliance und Teilnahme an Behörden-Audits
* Studium im Bereich Pharmaingenieurwesen, Bioverfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen oder vergleichbare Qualifikation
* Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion und gute Kenntnisse in GMP-Compliance sowie in den Qualifizierungssystemen
* Erfahrung in der Erstellung von periodischen Bewertungen bei Bestandsanlagen sowie Audit-Trail-Review
* Kenntnisse im Umgang mit MS Office
* verantwortungsbewusste, selbständige, kommunikative und strukturierte Arbeitsweise
* sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
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Leonie Mader
Life Science Ulm
+49 731 20790-116
Leonie.Mader@ep-group engineering people GmbH • Söflinger Straße 70 • 89077 Ulm
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