Ihre Mission
* Regulatorische Betreuung der Produktlinie "Sterile Single-Use Endoskope" über den gesamten Produktlebenszyklus
* Unterstützung und Koordination der Erstellung der technischen Dokumentation für die Ihnen zugeordneten Medizinproduktgruppen
* Identifikation der weltweiten regulatorischen Anforderungen für die Ihnen zugeordneten Medizinproduktgruppen
* Entwicklung von Prüf- und Zulassungsstrategien für den weltweiten Vertrieb
* Analyse und Optimierung von Prozessen
* Überwachung der Einhaltung der regulatorischen Anforderungen über den gesamten Produktlebenszyklus
* Zusammenarbeit mit Entwicklungsteams und Business Partnern aus anderen Fachbereichen zur Sicherstellung des Erfüllens aller regulatorischen Anforderungen
* Schulung der Entwicklungsteams im Hinblick auf regulatorische Anforderungen
Ihre Talente
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
* Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory bzw. Quality Product Lifecycle für sterile Medizinprodukte, insbesondere für sterile Einwegendoskope
* Kenntnisse der gängigen Sterilisationsverfahren und regulatorischen Anforderungen für die Herstellung von sterilen Medizinprodukten, insbesondere für sterile Einwegendoskope
* Kenntnisse der relevanten internationalen und regionalen Normen, Richtlinien und Verordnungen für sterile Medizinprodukte, insbesondere für sterile Einmalendoskope
* Sicheres Auftreten und hohe Kommunikationsfähigkeit in globalen Projektstrukturen
* Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Ihre Benefits
* Flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten: In vielen Bereichen lassen sich Arbeitszeit und -ort nach Bedarf gestalten
* 30 Urlaubstage sowie diverse Sonderzahlungen
* Weiterbildungsangebote: Offenes Inhouse-Seminarprogramm, umfangreiches E-Learning-Angebot, fachliche Weiterbildungen usw.
* Corporate Benefits-Vorteilsangebote und Fahrrad-Leasing
* Zuschuss zur privaten Altersvorsorge und betriebliches Gesundheitsmanagement
* Verschiedene Kinderbetreuungsangebote (am Hauptsitz in Tuttlingen)
* Gesundheits-, Sport-, Kultur- und Freizeitangebote (Art der Angebote unterscheiden sich je nach Standort)