At Johnson & Johnson,u202fwe believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build au202fworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,u202fwhere treatments are smarter and less invasive, andu202fsolutions are personal.u202fThrough our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity.u202fLearn more at https://www.jnj.com Job Function: R&D Operations Job Sub Function: Clinical Trial Support Job Category: Professional All Job Posting Locations: Neuss, North Rhine-Westphalia, Germany Job Description: Wir sind J&J Innovative Medicine Wir gehu00f6ren zur Unternehmensfamilie von Johnson & Johnson, einem der gru00f6u00dften Gesundheitsunternehmen der Welt. Wir ku00e4mpfen gegen schwerste Krankheiten bis sie nur noch dort zu finden sind, wo sie hingehu00f6ren: In Geschichtsbu00fcchern. Bei J&J Innovative Medicine Deutschland arbeiten wir alle gemeinsam fu00fcr dieses grou00dfe Ziel. Wir finden neue Wege, um Medikamente zu entwickeln und sie allen Menschen zur Verfu00fcgung zu stellen, die sie brauchen. Eine spannende Aufgabe, die wir mit Leidenschaft verfolgen. Das Schu00f6ne ist, dass wir dabei auch noch Spau00df haben: Wir sind ein Team. Bei uns gelten offener Dialog und gegenseitige Wertschu00e4tzung mehr als Hierarchien. Wir ku00e4mpfen gemeinsam und wir lachen gemeinsam. Wir haben schon vieles fu00fcr Patienten erreicht, das vorher unvorstellbar war. Und wir wollen noch viel mehr erreichen. Dafu00fcr brauchen wir Sie in unserem Team am Standort Neuss, zwischen den Rhein-Metropolen Ku00f6ln und Du00fcsseldorf. Mit unserer klinischen Forschung (Bereich GCO u2013 Global Clinical Operations) schaffen wir die Voraussetzungen, damit spu00e4ter neue Medikamente fu00fcr z.T. schwerwiegende Erkrankungen zugelassen werden ku00f6nnen. Wir sind fu00fcr die Durchfu00fchrung der klinischen Pru00fcfungen, die die Datengrundlage fu00fcr Zulassungsdossiers bilden, zustu00e4ndig. Dabei arbeiten wir mit vielen Partnern im Gesundheitswesen zusammen. Fu00fcr unser Team in Deutschland suchen wir eine(n) Clinical Research Associate (m/w/d) (Associate Site Manager / klinischer Monitor) Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten: Als Clinical Research Associate (CRA) sind Sie der wichtige Partner vor Ort zwischen uns als Sponsor und dem Pru00fcfzentrum. Sie begleiten die Durchfu00fchrung der klinischen Pru00fcfungen an den Studienzentren vor Ort, um auf mu00f6gliche Inspektionen durch die Behu00f6rden vorbereitet zu sein und zwar durch Einhaltung des Pru00fcfplans, der SOPs des Unternehmens, der GCP- und anderen geltenden Vorschriften und Richtlinien vom Beginn der Studie bis zum Abschluss. Zu den Aufgaben gehu00f6rt die Unterstu00fctzung bei der Bewertung der Eignung und die Auswahl der Pru00fcfzentren die Initiierung von Pru00fcfzentren sowie das Monitoring der klinischen Ergebnisse und schlieu00dflich die Abschlussarbeiten am Ende einer klinischen Pru00fcfung. Als CRA arbeiten Sie eng mit dem lokalen (LTM) sowie dem internationalen (TDM) Projektmanager der Studie und dem Clinical Trial Assistant (CTA) beim Site Management zusammen. Im Einzelnen sind dies die folgenden Tu00e4tigkeiten: Begleitung und Unterstu00fctzung der Pru00fcfzentren bei der Durchfu00fchrung von klinischen Pru00fcfungen vor Ort (Schwerpunkt Phase 2 und 3) in Deutschland, u00d6sterreich und in der Schweiz Unterstu00fctzung bei der Auswahl neuer Pru00fcfzentren (Feasibility) durch Besuche vor Ort Initiierung von Pru00fcfzentren und Einweisung bzw. Training der Mitarbeiter des Pru00fcfzentrums in den Pru00fcfplan und verwendete Systeme sowie Prozesse Monitoring der erhobenen klinischen Daten auf Qualitu00e4t und Vollstu00e4ndigkeit und tru00e4gt so zur Sicherheit der Daten und Patienten bei Stellt sicher, dass das Personal vor Ort jederzeit geschult ist und die entsprechenden Schulungsaufzeichnungen zu jedem Zeitpunkt wu00e4hrend aller Phasen der klinischen Pru00fcfung vollstu00e4ndig sind. Nimmt nach Bedarf an nationalen und internationalen Pru00fcfarzttreffen teil Hinterfragt bei Rekrutierungs-/Durchfu00fchrungsproblemen die Hintergru00fcnde und kommuniziert dies an den LTM/Vorgesetzten u00dcberpru00fcft und stellt so sicher, dass das Pru00fcfmedikament ordnungsgemu00e4u00df verwendet, gehandhabt und gelagert wird und dass Ru00fccksendungen genau inventarisiert und dokumentiert werden (u201eDrug Accountabilityu201c). Stellt sicher, dass das Pru00fcfzentrum die eCRF-Dateneingabe zeitgerecht abschlieu00dft und Ru00fcckfragen innerhalb der erwarteten Zeitru00e4ume gelu00f6st werden. Mu00f6glichkeit der Verbesserung von Prozessen je nach Qualifikation und Anforderung u00dcbernahme von zusu00e4tzlichen Verantwortlichkeiten wie z.B. als Champion oder als Subject Matter Expert fu00fcr bestimmte Aktivitu00e4ten, Arbeitsgruppen oder Themenbereiche Bei Bedarf Repru00e4sentant der Abteilung bei bestimmten Initiativen zur Prozessoptimierung oder -anpassung. Ihr Qualifikationsprofil: Sie verfu00fcgen u00fcber einen Hochschulabschluss in Naturwissenschaften, Medizin, Gesundheitspflege oder einem verwandten wissenschaftlichen Bereich sowie u00fcber 1-2 Jahre Berufserfahrung in der klinischen Forschung. Sie verfu00fcgen u00fcber fundierte Kenntnisse in Bezug auf GCP, Unternehmens-SOPs, lokale Gesetze und Vorschriften, zugewiesene Protokolle und zugehu00f6rige protokollspezifische Verfahren, einschlieu00dflich u00dcberwachungsrichtlinien Starke IT-Kenntnisse in geeigneter Software und Unternehmenssystemen sind wu00fcnschenswert. Zudem erfordert diese Position eine hohe Reisebereitschaft mit gelegentlicher u00dcbernachtung auu00dferhalb. Sprachliche Anforderungen: Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift Deutsch: Muttersprachler / Native Speaker Englisch: flieu00dfende Kenntnisse in Wort und Schrift wu00e4ren von Vorteil Interne Stellenausschreibung (31.3.-15.4.2025) Eingruppierung: Diese Position ist dem Paygrade 24 zugeordnet. Wenn Sie bei J&J Innovative Medicine arbeiten, haben Sie jede Menge Mu00f6glichkeiten, sich weiterzuentwickeln - im In- und Ausland und in anderen Sektoren des Unternehmens. Wir arbeiten Sie gru00fcndlich ein und investieren nachhaltig in Ihre Weiterbildung und Qualifizierung. Wir bieten ein attraktives Gehalt und u00fcberdurchschnittliche Sozialleistungen. Wir sind sehr stolz auf unsere offene, wertschu00e4tzende Unternehmenskultur und legen Wert auf eine gesunde Balance zwischen Arbeit, Familie und Freizeit. Flexible Arbeitszeitmodelle wie Teilzeit, Gleitzeit und Home-Office, passen sich Ihrem Leben an. Wir haben eine eigene Kindertagesstu00e4tte, in der die Kinder unserer Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter bestens betreut und gefu00f6rdert werden. Fu00fcr Ihr seelisches und ku00f6rperliches Wohl sorgen unser Gesundheitsprogramm proaktiv und unser unternehmenseigenes Fitnesscenter.