Innerhalb der Sparte Hospital Care suchen wir für die Abteilung Regulatory Affairs des Center of Excellence (CoE) Infusion & Pain Therapy (IPT) zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Manager (m/w/d) Regulatory Affairs befristet für die Dauer einer Elternzeit.
Die Abteilung Regulatory Affairs Product Management - Infusion Therapy bietet ein abwechslungsreiches Aufgabenspektrum in einem hilfsbereiten und engagierten Team.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
* Sie erstellen und aktualisieren die Produktdokumentation von Medizinprodukten
* Sie begleiten Entwicklungsprojekte im definierten Produktbereich regulatorisch
* Sie sorgen für die Erstellung, zeitgerechte Einreichung, Aktualisierung und Unterhaltung von internationalen Produktregistrierungen
* Sie stellen einen reibungslosen Ablauf von Produktregistrierungen sicher
* Sie sichern die Konformität der Produkte in Bezug auf die Anforderungen aus nationaler und internationaler Gesetzgebung ab
* Sie kooperieren mit den am Zulassungsprozess beteiligten Abteilungen (z. B. Global Marketing & Sales, Entwicklung, Produktion etc.)
* Außerdem werden Sie in Projekten sowie internen und externen Arbeitskreisen tätig
Fachliche Kompetenzen:
* Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Bachelorstudium, vorzugsweise der Fachrichtung Medizintechnik, Chemieingenieurwesen, Biologie oder eine äquivalente Qualifikation
* Sie verfügen mindestens über erste Berufserfahrung in einer vergleichbaren Tätigkeit
* Sie haben bereits Erfahrung in der Erstellung von Dossiers im Medizintechnikumfeld
* Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab, ebenso wie sehr gute EDV-Kenntnisse in MS-Office und SAP
Persönliche Kompetenzen:
* Sie zeichnen sich durch eine selbständige, strukturierte und zielgerichtete Arbeitsweise aus
* Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeiten zählen zu Ihren Stärken
Benefits:
* Unternehmensnetzwerke
* Betriebliche Altersvorsorge
* Mobilität, z. B. das B. Braun Job-Ticket oder Job-Bike
* Angebote rund um Beruf & Familie, z. B. die Ferienbetreuung
* Flexible Arbeitszeiten wie Gleitzeit und Homeoffice
* Mitarbeitervergünstigungen
* Unterschiedliche Arbeitsmodelle, z. B. Jobsharing/Teilzeit
B. Braun Melsungen AG | Laura Frankfurth | +495661713363