Sie sind ComplianceSachbearbeiter und verfügen bereits überErfahrung in der Prozessanalyse? Sie wünschen sich eine neueabwechslungsreiche Aufgabe, in der nicht nur Ihre Fachkenntnisse,sondern auch Ihre Teamfähigkeit und Motivation geschätzt werden?Dann hat unser Expertenteam von Randstad professional solutions dierichtige Position für Sie: Aktuell suchen wir im Auftrag unseresGeschäftspartners ausder Pharmabranche einen MitarbeiterQuality & Compliance amStandort Penzberg. Heute bewerbenund schon morgen glücklich im neuen Job starten! Wir schließenniemanden aus, sondern begrüßen jede Bewerbung.
* Unterstützung des Gruppenleiters und der weiterenFührungskräfte in Fragestellungen zu den Themen Quality &Compliance
* Erstellung des internen BatchRecord Reviews in Absprache mit dem zuständigenproduktverantwortlichen Gruppenleiter
* Erstellung der risikobasierten Bewertung der produziertenChargen sowie Koordinaton der Ursachenanalyse undMaßnahmenverfolgung bei auftretenden Abweichungen unter Einbindungaller relevanten Schnittstellenpartnern
* Pflegedes internen Freigabesystems (SAP-basiert) zur digitalen Ablagealler produzierten Chargen
* EigenständigeErstellung von Abweichungsberichten in Zusammenarbeit mit denrelevanten Schnittstellenpartnern
* Koordination, Bearbeitung und Aktualisierung der internenHerstellvorschriften in Zusammenarbeit mit allen relevantenSchnittstellenpartnern
* Erstellung von SOPs undVorgabedokumenten
* Ggf. Schulung vonMitarbeitenden unter Einhaltung des geltendenQualitätsmanagementsystems
* Sicherstellung derkorrekten Ablage/Archivierung von Aufzeichnungen und Dokumentengemäß den aktuell gültigen Vorgaben
* Eigenverantwortliche Erstellung und Pflege vonÄnderungsanträgen (Equipment) im Bereich und selbstständigeKoordination aller notwendigen Aktionen gemäß den geltendenVorgaben
* Begleitung von Rundgängen derProduktionsbereiche
* Überprüfung derHygienemaßnahmen (Hygienepläne) und Nachhalten von Aktionen ausÜberschreitungen von Monitoring-Grenzwerten
* Abgeschlossenesnaturwissenschaftliches Studium (bevorzugt MasterChemie)
* Idealerweise Berufserfahrung in derpharmazeutischen oder chemischen Industrie
* Erfahrung in bzw. Verständnis für Abläufe in derProduktion und Qualitätskontrolle sowie von generellenGeschäftspraktiken innerhalb der regulierten,diagnostischen/pharmazeutischen Industrie
* Kenntnis der relevanten DIN ISO Normen (13485, 9001)sowie weiterer relevanter Regularien (z.B. GMP, IVDD, FDAQSReg)
* Erfahrung in der Prozessanalyse,Qualifizierung und Validierung
* FließendeDeutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Attraktives Gehaltspaket mitWeihnachts- und Urlaubsgeld
* Zuschuss zurbetrieblichen Altersvorsorge nach Probezeitende
* Erstattung von Fahrtkosten
* Bis zu 30Tage Urlaub pro Jahr
* Weiterbildung durche.Learning-Angebote
* Monatlich wechselndeRabattaktionen, z.B. bei großen Versandhäusern, Hotelketten,Fluglinien, Modehäusern und vielem mehr