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Standort: Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland, 85276
Unternehmen: Daiichi Sankyo Europe
Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.
Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern.
In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen, der führenden Todesursache in Europa, zu schützen. Außerdem möchten wir betroffenen Patient*innen helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen. In der Onkologie streben wir danach, ein weltweit führender Pharma-Innovator mit Wettbewerbsvorteilen zu sein und neue Therapien für Menschen mit Krebs zu entwickeln.
Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 13 europäischen Ländern und Kanada.
Ab sofort suchen wir für in unserer Produktionsstätte in Pfaffenhofen/Ilm eine/n engagierte/n
Angaben zur Tätigkeit:
* Führung des Teams Quality in Operations - Projects & Strategy
* Eigenverantwortliche Leitung von Projekten des Bereiches QA Operations
* Koordination und Oversight-Verantwortung innerhalb der QA Operations
* Unterstützung der QA Operations-Fachbereiche und anderer Fachbereiche im Aufbau der neuen Produktionsbereiche unter Berücksichtigung der GMP-Anforderungen (grundlegende Konzepte wie QA-Oversight, MBR/BBR,…)
* Aufbau und Anpassung von QA Prozessen im Rahmen der neuen QA Operations Struktur für den Standort
* Erarbeitung und Umsetzung von Strategien zur Optimierung von Prozessen/Strukturen anhand gesetzlicher, lokaler Entwicklungen unter Berücksichtigung globaler und regionale Vorgaben
* Erarbeitung eines KPI Settings für die lokale QA-Operations (GMP, Effizienz, …)
* Durchführung von QA spezifischen-Prozessanalysen / Prozessoptimierungen (Operational Excellence)
* Erster QA Operations-Ansprechpartner für allen TechTransfers Projekte am Standort Pfaffenhofen
* Budget-Verantwortung für das QA Operations Projects&Strategy Team
Fachliche und persönliche Anforderungen:
* Naturwissenschaftliches Studium
* Mindestens 5 Jahre praktische Erfahrung im Bereich Quality Assurance im hochregulierten Produktionsumfeld
* Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Aufbau und Umbau von Quality Assurance Strukturen auf Basis gesetzlicher und firmenspezifischer Vorgaben inklusive des Schnittstellenaufbaus zu den am jeweiligen Prozess beteiligten Bereichen
* Mehrjährige Erfahrung in der Personalführung
* Projektleitungserfahrung
* Idealerweise Erfahrung im Aufbau von digitalen QMS-Systemen und KPI-Settings
* QA-Prozessverständnis im Herstellumfeld von Vorteil
* Quality Assurance Erfahrung an verschiedenen nationalen und internationalen Standorten sehr wünschenswert
* TechTransfer-Erfahrung von Vorteil
* Fundierte Kenntnisse der pharmazeutisch regulatorischen Anforderungen
* Eigenständige und gewissenhafte Arbeitsweise
* Zuverlässigkeit, Sorgfältigkeit, schnelle Auffassungsgabe,
* Verantwortungsbewusstsein und Teamfähigkeit
* Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse
* Sicherer Umgang mit MS Office und elektronischen QM-Systemen
Warum Sie bei uns richtig sind
Bei Daiichi Sankyo zu arbeiten, ist mehr als nur ein Job – es ist Ihre Chance, das Leben von Patient*innen zu verbessern. Dieses ehrgeizige Ziel können wir nur gemeinsam erreichen. Deshalb pflegen wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, die von Vielfalt und Inklusion geprägt ist. Hier haben Sie die Möglichkeit, sich weiterzuentwickeln, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen. Sie arbeiten proaktiv und möchten sich für die Bedürfnisse von Patient*innen einsetzen? Dann bewerben Sie sich jetzt!
Weitere Informationen finden Sie unter: www.daiichi-sankyo.eu
Karriereseite von Daiichi Sankyo in Europa
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