Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Arbeitsort: 97076, Würzburg Was Sie erwartet: Erstellung und Pflege von technischen Zulassungsunterlagen für Medizinprodukte weltweit Mitarbeit bei der Produktzulassung inkl. Vorbereitung von Zertifikaten, Anträgen und Anpassung an lokale Anforderungen Abstimmung von Produktänderungen mit Behörden sowie Begleitung regulatorischer Freigabeprozesse Bewertung und Umsetzung regulatorischer Anforderungen Analyse globaler Zulassungsvorgaben und Unterstützung bei deren Umsetzung, um die weltweite Vermarktung sicherzustellen Was Sie mitbringen: Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Wirtschaftsingenieurwesen oder einem verwandten Bereich Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement und der Marktzulassung von Produkten Umfassende Kenntnisse in ALM- und PLM-Systemen Erfahrung mit internationalen Zulassungsrichtlinien (z.B. NMPA, FDA, CE) sind von Vorteil Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und eine lösungsorientierte Denkweise Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Möchten Sie (m/w/d) Teil unseres internen Teams werden und an spannenden Projekten im Bereich Medizintechnik mitarbeiten? Wir, Bertrandt Services in Würzburg bieten unseren Kunden kompetente Unterstützung und maßgeschneiderte Engineering-Dienstleistungen. Unser Fokus liegt auf Systemtests, Automatisierungstechnik sowie Software-, Hardware- und Embedded-Entwicklung. Ein absolutes Highlight ist unser eigens errichtetes Testlabor für Medizintechnik, in dem unser Team komplexe medizinische Geräte testet und prüft. Werden Sie Teil dieses herausragenden Teams und erleben Sie die faszinierende Welt der Medizintechnik und darüber hinaus Bei uns erwartet Sie ein motiviertes Arbeitsumfeld, vielfältige Karrieremöglichkeiten und die Chance, an zukunftsweisenden Projekten mitzuwirken. Sind Sie bereit für den nächsten Karriereschritt? Dann bewerben Sie sich jetzt über unser benutzerfreundliches Online-Portal und starten Sie Ihre Karriere bei uns wearebertrandt Was wir können: Verantwortungsvolle Aufgaben Mobiles Arbeiten Patenmodell Flexible Arbeitszeiten Betriebliche Altersvorsorge und BU-Versicherung Flache Hierarchien Urlaubs- und Weihnachtsgeld Unbefristeter Arbeitsvertrag 30 Tage Urlaub Kontakt: Tetiana Maksymova Tel.: 49 7034 656-12466 Kontakt: Tetiana Maksymova Tel.: 49 7034 656-12466 Kontakt: Tetiana Maksymova Tel.: 49 7034 656-12466 Teilen: Der Bertrandt-Konzern bietet seit über 40 Jahren Entwicklungslösungen für die internationale Automobil- und Luftfahrtindustrie sowie die Branchen Maschinen- und Anlagenbau, Energie, Medizintechnik und Elektroindustrie in Europa, China und den USA. Insgesamt stehen unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter für tiefes Know-how, zukunftsfähige Projektlösungen und hohe Kundenorientierung. Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Ort: Würzburg