Ihre Verantwortung
1. Planung und Durchführung präklinischer und klinischer Studien sowie Erstellung von Prüfplänen, Clinical Study Reports und wissenschaftlichen Publikationen
2. Auswahl und Interaktion mit externen Vendoren (z. B. CRO, EDC-Anbietern)
3. Auditieren und Monitoring von Prüfzentren, Co-Monitoring und Auditierung der Vendoren
4. Durchführen nationaler und internationaler präklinischer und klinischer Studien (nach MDR, GCP, und relevanter ICH-Guidelines, FDA Guidelines) in Zusammenarbeit mit unserem interdisziplinären Forschungsteam und den Abteilungen Qualitätsmanagement und Marketing
5. Sicherstellung der regulatorischen Qualitätsanforderungen
6. Erstellung von Vorlagen und SOPs für klinische Studien nach u.a. ISO 14155, MDR und FDA Guidelines
7. Ansprechpartner für Prüfärzte und ärztliche Kooperationspartner sowie nichtärztliches Personal
Ihre Qualifikationen
8. Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Humanmedizin, der Humanbiologie oder ein ähnliches naturwissenschaftliches Studium
9. Berufserfahrung im Rahmen der Durchführung von präklinischen und klinischen Studien
10. Gutes Verständnis für regulatorische Anforderungen im Rahmen von präklinischen und klinischen Studien idealerweise für Medizinproduktestudien
11. Freude am Arbeiten mit Menschen, Daten und Zahlen in einem internationalen Umfeld
12. Ausgeprägtes Organisations- und Kommunikationstalent
13. Teamfähigkeit und Flexibilität
14. Reisebereitschaft und Führerschein Klasse B von Vorteil
15. Verhandlungssichere Englisch und Deutsch Kenntnisse
Wir bieten Ihnen:
16. Breites Angebot an Gesundheitsmanagement über Kochkurse, Gesundheitstage, Impfkampagnen und Fitnessstudiomitgliedschaften
17. E-Ladestationen für E-Autos und kostenlose Parkplätze
18. Herausfordernde Aufgaben und viel Eigenverantwortung
19. Multikulturelle und internationale Zusammenarbeit
20. Attraktive monatliche Vergütung
21. Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit hybrid zu arbeiten
22. Onboarding mit Einführungsveranstaltung und individuellem Einarbeitungsplan sowie einem breiten internen und externen Trainingsangebot
23. Soziale, gesellschaftliche und ressourcenschonende Verantwortung