Stellenbeschreibung Zur Erweiterung unserer Kapazitäten entsteht an unserem Standort Köln Mülheim eine moderne Produktionsanlage für klinische Reagenzien. Wir suchen Menschen, um mit uns diesen Betrieb neu aufzubauen und zu gestalten, um auch in Zukunft unsere Kunden und Patienten zuverlässig mit hochwertigen Produkten beliefern können. Als Qualifizierungsingenieur begleiten Sie den Aufbau unseres neuen Standort zur Produktion von klinischen Reagenzien in Köln-Mülheim. In der Projektphase verantworten Sie die Koordination, Erstellung und Prüfung von Qualifizierungsdokumenten für Räume, Anlagen und Geräte. Dabei arbeiten Sie eng mit Sachverständigen, Planern, Anlagenbauern, Behörden, sowie internen und externen Stakeholdern zusammen. Später übernehmen Sie die Betreuung der laufenden Qualifizierungsaktivitäten und koordinieren interne und externe Schnittstellen, um den Qualifizierungszustand aller Räume, Geräte und Anlagen aufrechtzuerhalten. Sie stellen sicher, dass die Anlagen und Einrichtungen jederzeit GMP-gerecht betrieben werden können, bearbeiten auftretende Abweichungen und verantworten die Beseitigung von Qualitätsmängeln in Abstimmung mit den Fachabteilungen.