Fertigungsingenieur
(m/w/d)
Festanstellung durch unseren Kunden Binzen Startdatum: sofort Referenznummer: 770960/1
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Aufgaben
1. Planung, Berechnung, Entwicklung, Konstruktion von Vorrichtungen und Hilfsmitteln
2. Prüfung auf Eignung (technisch und wirtschaftlich) und Einführung neuer Produktionsverfahren und Technologien
3. Troubleshooting bei Problemen in der Produktion
4. Durchführung von Wartungen und Reparaturen von produktionsrelevantem Equipment
5. Schulung von Produktionsmitarbeitern
6. Planung, Erstellung und Durchführung von Gerätequalifizierung (DQ/IQ/OQ)
7. Planung, Erstellung und Durchführung von Prozessvalidierungen (OQ/PQ)
8. Selbständige Durchführung und Leitung von Rationalisierungsprojekten (KVP)
9. Unterstützung bei der Erstellung von PFMEAs
10. Unterstützung bei Einführung von Entwicklungsprojekten in die Serienfertigung
11. Koordination und Verfolgung von technischen Änderungen
12. Erstellung von Verfahrensanweisungen (SOP)
13. Kontrolle und Pflege von Arbeitsplänen (Vorgabezeiten, Kapitalbindung)
14. Einhaltung der vorgegebenen Qualitätsstandards und Qualitätsmerkmale im laufenden Fertigungsprozess gemäß den Vorgaben des Qualitätsmanagement-System.
Profil
15. Abgeschlossenes Studium mit technischer Ausrichtung oder eine vergleichbare Ausbildung mit entsprechender Berufspraxis im genannten Aufgabengebiet
16. Erfahrungen in der Optimierung von Produktionsprozessen und deren Dokumentation in einem regulierten Umfeld
17. Gute Kommunikationsfähigkeiten sowie Organisations- und Teamfähigkeit
18. Verhandlungssicheres Deutsch- sowie verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift erforderlich
19. Kenntnisse im Umgang mit MS Office
20. Kenntnisse der relevanten Normen auf dem Gebiet der Medizintechnik hinsichtlich FDA 21 CFR 820 ff, EU MDR und ISO 13485, sowie ISO 14971 wünschenswert
21. Kenntnisse im Umgang mit SAP-ERP wünschenswert
Benefits
22. Flexible Arbeitszeiten mit Gleitzeitkonto
23. Vermögenswirksame Leistungen
24. Ein Team, dass sich auf Ihre Unterstützung freut
25. 30 Tage Urlaub
26. Hansefit, Geschenke bei persönlichen Anlässen, Firmenfeste, etc.