Qualitätsmanager medizinprodukte mit führungsverantwortung (m/w/d)

Das Unternehmen


Aufgaben

* In Ihrer Rolle führen Sie ein Team von 4 Personen aus Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung und stellen die Qualitätsplanung sowie die Umsetzung sämtlicher QM-Maßnahmen gem. DIN EN ISO 9001 und ISO 13485 sicher
* Sie verantworten die Planung, Einführung und Überwachung von Verfahren und Abläufen zur Qualitätssicherung speziell in den Bereichen Produktion, Produkt- und Projektmanagement sowie die interne Auditierung des QM-Systems
* Sie koordinieren die Dokumentation und Durchführung der Prozesse Reklamationsbearbeitung, Entwicklung, Validierung, Change Control und CAPA
* Sie unterstützen andere Abteilungen bei der Umsetzung von Qualitätssicherungsaufgaben mittels qualitätstechnischer Methoden und Verfahren und führen Schulungen sowie Unterweisungen durch
* Zudem obliegt Ihnen die Erfassung, Untersuchung und Auswertung von Schwachstellen sowie Einleitung und Überwachung von Korrekturmaßnahmen und die damit verbundene stetige Verbesserung des QM-Systems sowie die Kontrolle der Umsetzung
* Sie koordinieren den Management Review- und Lieferantenbewertungsprozesses
* Sie wirken bei der Erstellung und Freigabe technischer Dokumentationen mit
* Sie steuern und moderieren die Durchführung von Qualitätszirkeln und KVP-Projekten


Profil

* Ob Sie eine abgeschlossene technische Berufsausbildung oder ein Studium mit technischem Schwerpunkt absolviert haben, ist hier nicht entscheidend. Weit wichtiger als Ihre Formalqualifikation ist uns Ihre einschlägige Erfahrung in einer vergleichbaren Position.
* Sie punkten mit umfassenden Kenntnissen der DIN EN ISO 9001 und mindestens erster Erfahrung mit der ISO 13485
* Sie sind erfahren in der Analyse sowie in der Anwendung von Qualitätsmethoden (zertifizierte Qualifikationen als QMB, PRRC, interner Auditor oder Qualitätsmanager (m/w/d) sind von Vorteil, aber keine Voraussetzung)
* Einen sicheren Umgang mit dem MS Office Paket setzen wir voraus
* Da die Produkte unseres Mandanten international gefragt sind, sollten Sie gute bis sehr gute Englischkenntnisse mitbringen.


Vorteile

* Ein attraktives Gehaltspaket
* Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit, Teil eines gesunden Unternehmens auf Wachstumskurs in einer krisenfesten Branche zu werden.
* Ihre Gesundheit liegt Ihrem neuen Arbeitgeber am Herzen, somit gibt es eine umfangreiche Gesundheitsförderung. (z.B. Beteiligung Hansefit und Jobrad).
* Ihre persönlichen und fachlichen Weiterbildungen werden sowohl zeitlich als auch finanziell aktiv vom Arbeitgeber unterstützt und gefördert.