Uber uns Wir sind eine international ausgerichtete mittelstandische Firmengruppe. In unserem unabhangigen Familienunternehmen profitieren unsere Mitarbeiter von kurzen Entscheidungswegen und viel Spielraum fur Ihre personliche und berufliche Entwicklung. Fur unseren Standort in Herdecke (sudlich von Dortmund) suchen wir zum nachstmoglichen Termin einen: Mitarbeiter (m/w/d) fur Drug Regulatory Affairs Ihr Aufgabengebiet Verantwortliche Erstellung und Einreichung von Zulassungsdossiers, vornehmlich von Mikrobiologika (Live Biotherapeutic Products), Biologika und Phytopharmaka, national und international. Kontinuierliche Pflege und Anpassung bestehender Zulassungen (Life Cycle Management). Koordination der Zulassungsprozesse mit internen und externen Beteiligten. Fachliche und menschliche Bereicherung des bestehenden Teams, interdisziplinares Mitdenken. Ihre Qualifikationen / Profil Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Diplom, Master, Staatsexamen), vorzugsweise im Bereich Biologie/Mikrobiologie, Chemie/Proteinchemie, Pharmazie. Ca. 3 Jahre operative Tatigkeit in der Arzneimittelzulassung oder langjahrig Berufserfahrener, der sich weiterentwickeln mochte. Gute Kenntnisse im GMP regulierten Umfeld wie Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe und/oder Fertigarzneimittel. Erfahrung im Bereich der nationalen und internationalen Zulassung und gute Kenntnis der einschlagigen Regularien. Routine im Umgang mit den ublichen Softwaresystemen und Datenbanken, wie z.B. docuBridge, MS Office, CESP, Eudralink, XEVMPD, OMS, PLM und SPOR/IDMP. Selbststandige und qualitatsbewusste Arbeitsweise, flexibel und termintreu, klarer Kommunikationsstil. Verhandlungssichere Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift. Erfahrung in der Begleitung von Audits und Inspektionen ist ebenso ein Vorteil wie Kenntnisse im Bereich Medizinprodukte bzw. Nahrungserganzung. Was Sie erwartet Ein abwechslungsreicher, von standig neuen Herausforderungen gepragter Arbeitsplatz, kollegial vernetzt in viele Bereiche. Einem engagierten und qualifizierten Bewerber bietet sich die Aufstiegschance zum Abteilungsleiter Zulassung. Ein Standort mit Lebensqualitat zwischen der Natur des Sauerlandes und den attraktiven Grosstadten an Rhein und Ruhr. Ein tarifgebundenes Biotech /Pharma Unternehmen mit den richtungsweisenden Sozialleistungen der Chemischen Industrie und individuellen, mitarbeiterorientierten Moglichkeiten. Haben wir Ihr Interesse geweckt? Wir freuen uns auf ein Gesprach! Ihre ausfuhrlichen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihres Gehaltswunsches und des moglichen Eintrittstermins senden Sie bitte nur im PDF Format mit max. 10 MB an : bewerbung@pharma zentrale.de Pharma Zentrale GmbH 58313 Herdecke Loerfeldstr. 20