Die Immundiagnostik AG in Bensheim ist ein modernes, mittelständisches Unternehmen, das auf Labordiagnostika für die medizinische Forschung und Praxis spezialisiert ist. Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
mit Schwerpunkt Technische Dokumentation (in Vollzeit)
Erstellung von Einreichungsdokumentationen für EU und internationale Produktzulassungen
Mindestens 3 Jahre spezifische Berufserfahrung in der Erstellung von Entwicklungsdokumentationen für Produktzulassungen, vorzugsweise für InVitroDiagnostika oder Medizinprodukte
Fundierte Kenntnisse der Herstellungs- und Dokumentationsprozesse und -technologien im Bereich IVD oder Medizinprodukte sowie der relevanten Qualitätsstandards und Regularien
Sehr gute Kenntnisse relevanter Qualitätsmanagementsysteme bzw. gängiger Normen (IVDR/MDR, 21 CFR Part 820, ISO 13485, etc.)
Versierter Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen
Sehr gute Deutschkenntnisse (C1 Niveau) und Englischkenntnisse (C1 Niveau)
Es erwartet Sie eine vielseitige Tätigkeit mit Raum zur Entfaltung eigener Lösungsansätze in einem stark expandierenden und zukunftsorientierten Unternehmen mit offener, teamorientierter Unternehmenskultur.