Mitarbeiter Qualifizierung / Softwarevalidierung (m/w/d) Festanstellung, Vollzeit · Bensheim Ihre AufgabenErstellung wiederkehrender periodischer Bewertungen / jährlicher Requalifizierungen / Audit-Trail-Review von Bestandsanlagen in der pharmazeutischen Produktion, z.B. Abfüllanlagen für Liquida, Reinmedienanlagen (Wasser, Druckluft), Autoklaven sowie Anlagen der KonfektionierungDurchführung und Betreuung von Qualifizierungs- und Requalifizierungsarbeiten inkl. Erstellung der Pläne und BerichteSelbstständige Erstellung von URS und Risikoanalysen gemäß geltenden GMP-RichtlinienErstellung und Aktualisierung von SOPs zur Bedienung und Reinigung von AnlagenErstellung von Abweichungsberichten, Change-Control-Anträgen und CAPAsMitwirkung bei der Verbesserung der GMP-ComplianceMitwirkung bei Behörden-AuditsIhr ProfilPharmaingenieur bzw. Chemieingenieur oder abgeschlossene Technische Ausbildung (wünschenswert Pharmakant bzw. Chemikant mit Techniker-Fortbildung)Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion und gute Kenntnisse in GMP-Compliance sowie in den QualifizierungssystemenErfahrung in der Erstellung von wiederkehrenden periodischen Bewertungen bei Bestandsanlagen sowie Audit-Trail-ReviewErfahrung in der Qualifizierung / Requalifizierung von Anlagen / Geräten, Ausarbeitung von URS sowie Erstellung / Moderation von Risikoanalysen (z.B. FMEA)Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse (Wort/Schrift)Sicherer Umgang mit dem MS-Office-PaketEigeninitiative, selbständige und strukturierte Arbeitsweise sowie hohes Verantwortungs- und QualitätsbewusstseinTechnisches Verständnis / Know-How sowie eine zielorientierte, pragmatische HerangehensweiseAusgeprägte Team-, Kommunikations- und OrganisationsfähigkeitBelastbarkeit und FlexibilitätWarum wir?Freundliche KollegenKleine TeamsGute Work-Life-BalanceAttraktive VergütungBetriebliche Altersvorsorge und KrankenzusatzversicherungFlache HierarchienRaum für Ideen, Initiative und GestaltungswillenHomeoffice (teilweise möglich)Gute WeiterbildungsmöglichkeitenModerne ArbeitsplätzeKaffee und Wasser kostenfreiVerpflegungszuschuss für Freshtaste FridgeCorporate BenefitsParkmöglichkeiten vor Ort Auf diese Stelle bewerben Über unsWir, die Dr. Franz Köhler Chemie GmbH, sind ein forschungsintensives und innovatives Pharmaunternehmen in dritter Generation mit zwei Standorten in Bensheim und Alsbach.Mit einem hochspezialisierten Portfolio an Nischenprodukten, die ein langjähriges Know-How und eine sehr große Verantwortung voraussetzen, nehmen wir auf dem Gebiet organschützender Lösungen eine marktführende Rolle ein. Ergänzend zur organprotektiven Lösung umfasst unser Produktportfolio Therapeutika, Röntgenkontrastmittel, Antidota sowie Medizinprodukte. Auf diese Stelle bewerben Wir freuen uns auf Sie!Wir freuen uns über Ihr Interesse an der Dr. Franz Köhler Chemie GmbH. Bitte füllen Sie das folgende kurze Formular aus. Sollten Sie Schwierigkeiten mit dem Upload Ihrer Daten haben, wenden Sie sich gerne per Email an bewerbung@koehler-chemie.de.