Gemeinsam mit uns Verantwortung fur die Zukunft ubernehmenQuality Assurance Manager Pharmacovigilance (m/w/d) Standort:Berlin Fachbereich: Drug Safety Karrierelevel: BerufserfahreneEinstiegszeitpunkt: ab sofort Vertragsart: befristet Arbeitszeit:Vollzeit BERLIN CHEMIE ist ein seit uber 100 Jahren bestehendes,international tatiges Pharmaunternehmen und gehort zurMenarini Group, fuhrend in der italienischen Pharmabranche. DerEinsatz fur die Gesundheit ist das, was unsere mehr als 5.000Mitarbeitenden antreibt und verbindet. Mit Neugierde undLeidenschaft erforschen, produzieren und vertreiben wir hochwertigeArzneimittel, die das Leben von Patientinnen und Patienten auf derganzen Welt verbessern. Nicht nur bei unseren Produkten steht derMensch im Mittelpunkt. Es ist uns genauso wichtig, einArbeitsumfeld zu schaffen, in dem wir als Gemeinschaft von derVielfalt der Gedanken, Erfahrungen, Arbeitsweisen und Kulturenprofitieren. In dieser verantwortungsvollen Position sind Sie furdie Entwicklung und Implementierung des Qualitatssystems imBereich Pharmakovigilanz innerhalb der International Division derBerlin Chemie AG zustandig. Von unserer Unternehmenszentrale inBerlin aus arbeiten Sie eng mit unseren lokalen Drug Safety Unitsin Osteuropa und in Landern der CIS Region sowie mit unsereritalienischen Muttergesellschaft Menarini zusammen. Diese Aufgabenbegeistern Sie Sie berichten an den Group Manager unsererCoordinating Unit Drug Safety und unterstutzen diesen bei allenAktivitaten zur Einhaltung von Prozessen und Verpflichtungen derPharmakovigilanz. Sie sind dafur verantwortlich, die Erfullung dergeltenden Richtlinien, Standardarbeitsanweisungen und Gesetzesowie Leitfaden und Normen sicherzustellen. Sie gewahrleisten diePflege des Pharmacovigilance System Master File (PSMF), dieEntwicklung von Standard Operating Procedures (SOPs) fur lokale undregionale Pharmakovigilanz Bereiche des Unternehmens sowie einkontinuierliches Monitoring der gesetzten Standards und KPIs. Siefuhren Pharmakovigilanz Audits der lokalen Niederlassungen durchsowie unterstutzen bei den Audits von Lizenzpartnern undbehordlichen Inspektionen. Sie erstellen und prufen Safety DataExchange Agreements mit Lizenzpartnern und Dienstleistern. Sieentwickeln und organisieren interne Pharmakovigilanz Schulungen.Was Sie auszeichnet Abgeschlossenes naturwissenschaftlichesStudium der Humanmedizin, Humanbiologie, Veterinarmedizin,Pharmazie oder Biologie mit vertieften pharmakologischenKenntnissen Mehrjahrige Erfahrung im Bereich Pharmakovigilanz,medizinisch wissenschaftliche Information oder klinische ForschungKenntnisse im Bereich Qualitatssicherung in der Pharmakovigilanz(SOP Erstellung, PSMF Pflege, KPI Berechnung) Erfahrung in derDurchfuhrung von Pharmakovigilanz Audits VerhandlungssichereEnglischkenntnisse in Wort und Schrift, Russischkenntnisse vonVorteil Strukturierte und sorgfaltige Arbeitsweise HoheZuverlassigkeit sowie ausgepragtes Verantwortungsbewussts