Quality Officer (m/w/d)
für den Standort Marburg
Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Marburg ist Kompetenzzentrum für innovative Solida.
Ihr Aufgabengebiet
* Überprüfung kritischer Produktionsprozessschritte und der damit verbundenen Dokumentationen gemäß GMP-Richtlinien und SOPs
* Prüfung von Batch Records, Logbüchern, Reinigungsprotokollen und weiterer Dokumentation auf dem Shopfloor
* Beurteilung des Status von Reinräumen, Geräten, Anlagen, Kennzeichnungen und Reinigung
* Direkte Kommunikation mit dem Produktionspersonal zur Gewährleistung der Einhaltung von Standards
* Vor-Ort-Ansprechpartner in QA-Angelegenheiten
* Kontrolle der Umsetzung von Change Control Anträgen
* Mitarbeit bei internen und externen Audits, sowie behördlichen Inspektionen inkl. Vor- und Nachbereitung
* Verfassen von SOPs im Verantwortungsbereich
* Schulung der Mitarbeiter in Qualitätssicherungsangelegenheiten
* Verantwortliche Betreuung von Projekten (Implementierung neuer Guidelines etc.)
Ihr Profil
* Naturwissenschaftliche Ausbildung oder einschlägiges Studium
* hohes Prozessverständnis pharmazeutisch-industrieller Abläufe
* mehrjährige Erfahrung im GMP-Umfeld
* sicherer Umgang mit MS-Office und SAP
* Kommunikationsstärke, Moderationsfähigkeit und Freude an umsetzungsorientierter Arbeit
* gewissenhafte, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
* sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
Ihre Motivation
Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!
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