Ihre Aufgaben: Monitoring klinischer Studien * Planung, selbstständige Durchführung und Nachbereitung von Monitoring-Besuchen klinischer Studien der Phasen I-IV (Initiation Visits, Monitoring Visits und Close-out Visits) * Sicherstellung der korrekten, vollständigen, termingerechten und ICH –GCP konformen Dokumentationen von Studiendaten und Dokumenten * Unterstützung im Rahmen von Studienaudits und Inspektionen * Unterstützung und enge Zusammenarbeit mit den Prüfstellen zur Identifikation und Lösung von Problemstellungen Qualitätsmanagement klinischer Studien * Sicherstellung der Datenqualität anhand von Datenabgleichen und Einhaltung von Zielvorgaben und Fristen * Erstellen von Queries, Plausibilitätsprüfungen und Qualitätsbeurteilungen der Daten * Erstellung von Monitoring Manuals, Mitarbeit an SOPs Koordination der administrativen Prozesse für klinische (radio)onkologische Studien * Beantragung der Zustimmung zu Studien bei Ethikkommissionen und Behörden * Sicherstellung und Einhaltung der relevanten gesetzlichen und regulatorischen Rahmenbedingungen * Erstellung und Review von Studienprotokollen, Patienteninformationen und Einwilligungserklärungen sowie weiterer studienrelevanter Dokumente * Enge Kooperation mit den beteiligten Studienzentren, ggf. Sponsoren/CRO und Betreuung dieser während der Durchführung der Studien * Überwachung und Reporting des Rekrutierungsfortschrittes der Studien * Abrechnung und Überwachung drittmittelrelevanter Leistungen * Einweisung und Anleitung der Monitor:innen und Studienassistent:innen und Review von Monitoringberichten * Mitwirkung bei der Erstellung des Abschlussberichtes einer Studie * Mitwirkung bei Auswertung und Analyse sowie ggf. bei der Publikation der Ergebnisse * Qualitätsmanagement der klinischen Studien * Mitwirkung bei Drittmittelanträgen zu klinischen Studien * Reisetätigkeit Ihr Profil: * Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches, betriebswirtschaftliches oder vergleichbares (Hochschul-)Studium * Kenntnisse ICH-GCP, AMG, MPG, übergeordneter Europäischer Verordnungen und Richtlinien * Anwenderkenntnisse in klinischer und studienbezogener Software (KIS, EDC oÄ) * Organisationsfähigkeit, Selbständigkeit, Zuverlässigkeit ausgeprägter Teamgeist, Kommunikationsfähigkeit und Aufgeschlossenheit * Kenntnisse im Bereich Monitoring (radio)onkologischer Studien * Erfahrung im klinischen Umfeld und im Qualitätsmanagement * Erfahrung im Bereich klinischer Studien und gute Kenntnisse im wissenschaftlichen Arbeiten * Grundlegende Kenntnisse der (Radio)Onkologie sind von Vorteil * Hohes Maß an Selbstständigkeit, ausgeprägte Teamfähigkeit, gute kommunikative Eigenschaften und die Fähigkeit zu proaktivem Handeln * Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift * Sehr gute MS-Office Kenntnisse Unser Angebot: Hervorragende Rahmenbedingungen: modernste state-of-the-art Infrastruktur und Möglichkeit zum internationalen Austausch auf Spitzenniveau 30 Tage Urlaub Flexible Arbeitszeiten Vergütung nach TV-L inkl. betrieblicher Altersvorsorge und vermögenswirksamer Leistungen Möglichkeit zur Teilzeitarbeit Familienfreundliches Arbeitsumfeld Nachhaltig zur Arbeit: Vergünstigtes Deutschland-Jobticket Entfalten Sie Ihr volles Potenzial: gezielte Angebote für Ihre persönliche Entwicklung fördern Ihre Talente Unser betriebliches Gesundheitsmanagement bietet ein ganzheitliches Angebot für Ihr Wohlbefinden