WIR HELFEN ZU HEILEN | CONTRIBUTING TO SAVING LIVES Die Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH, eine Tochtergesellschaft der renommierten und international agierenden Eckert & Ziegler Gruppe, ist seit uber 20 Jahren ein wichtiger und verlasslicher Partner der radiopharmazeutischen Community. Radiopharmazeutika sind aus der heutigen Medizin mehr wegzudenken. Besonders in der Forschung und Entwicklung neuer Therapiemoglichkeiten, aber auch in der Behandlung und Diagnostik verschiedenster Arten von Krebserkrankungen spielen sie eine bedeutende Rolle. Aus diesem Grund versorgen wir Kliniken, pharmazeutische Unternehmen und Institute mit GMP gerecht hergestellten Radioisotopen sowie Radiopharmaka und entwickeln masgeschneiderte Losungen fur forschende Unternehmen. Mit unserer Unterstutzung entstehen neue Verfahren und Methoden von der Entwicklung bis zur Produktion. Werden Sie Teil unseres ambitionierten und hochqualifizierten Teams und helfen zu heilen. Sachkundige Person / Qualified Person (m/w/d) Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Produktion, Fertigung Berlin Headquarter Qualitatsmanagement, Qualitatssicherung Prasenz / Mobil Vollzeit Berufserfahrung Ihr Beitrag zum Erfolg Wahrnehmung der Aufgaben einer sachkundigen Person gemas 14 AMG Erstellung, Prufung und Genehmigung von SOPs sowie anderen GMP Dokumenten Management von Abweichungen und Anderungen sowie Dokumentation gemas 16 AMWHV Erstellung und Bewertung von Product Quality Reviews Bearbeitungen und Dokumentation von (qualitatsbezogenen) Beanstandungen und Ruckrufen inkl. Ursachenfindung Organisation und Mitwirkung an Selbst und Behordeninspektionen und externen Audits Mitarbeit bei Genehmigungsverfahren (Pharmarecht) Das qualifiziert Sie Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder Approbation als Apotheker sowie mind. 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich der Nuklearmedizin oder der radiopharmazeutischen Chemie (Sachkenntnis gem. 15 AMG) Fundierte Kenntnisse der Anforderungen des Arzneimittelgesetzes (AMG), der Arzneimittel und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) sowie der EU GMP Richtlinie Erfahrung in der Produktion steriler Arzneimittel und/oder aseptischer Abfullung wunschenswert Verhandlungssichere Deutsch (C1 Level) und gute Englischkenntnisse (min. B2) in Wort und Schrift Hohes Mas an Motivation, Kommunikationsfahigkeit und Eigeninitiative Ausgepragte Genauigkeit, Zuverlassigkeit und Belastbarkeit Freuen Sie sich auf Flexibilitat: Gestaltung der Arbeitszeit durch mobiles Arbeiten, flexible Arbeitszeiten und anlassbezogene bezahlte Freistellungen (z. B. Umzug oder Termine zur Krebsvorsorge) fur eine optimale Work Life Balance Familienfreundlichkeit: Unterstutzung bei der Vereinbarkeit von Familie und Beruf, durch bezahlte Freistellungen fur familiare Ereignisse, wie z. B. Kind krank Tage, Familienstartzeit oder die eigene Hochzeit Vergutungspaket: Attraktive Vergutung sowie vermogenswirksame Leistungen und Sachbezugsgutscheine oder JobTicket Urlaubs und