Über die Stelle Das Regulatory Affairs Team der Multi Country Organisation GSA (Deutschland / Österreich / Schweiz) zeichnet verantwortlich für das aktuelle Sanofi-Produktportfolio (Arzneimittel und Medizinprodukte) sowie die Einführung neuer Produkte. Als Teil des Regulatory Affairs Teams arbeiten Sie im internationalen Kontext und tragen abteilungsübergreifend im engen Austausch mit Kolleginnen und Kollegen aus Business Units, Medical, Pharmakovigilanz, Quality, Market Access, Digital etc. zum Erfolg unserer Produkte bei. Verantwortlichkeiten - Planung und Durchführung von Maintenance- und Lifecycle-Aktivitäten - Unterstützung europäischer und nationaler Zulassungsprozesse - Sicherstellung der inhaltlichen Korrektheit der Produktinformationstexte gemäß den Vorgaben von Global Regulatory Affairs und den lokalen regulatorischen und gesetzlichen Anforderungen - Kommunikation mit den Zulassungsbehörden - Sicherstellung der regulatorischen Compliance inkl. Qualitätssicherung der Aktivitäten - Mitwirkung an Risikoverfahren und Koordination der Umsetzung von risikominimierenden Maßnahmen zur Anwendungssicherheit unserer Arzneimittel - Abstimmung mit den globalen und lokalen Funktionen in interdisziplinären Teams - Datenbankpflege und Archivierung - Management von Regulatorischen Projekten und Prozessen in der MCO DE-AT-CH Über Sie Anforderungen & Qualifikationen - Abgeschlossenes Studium der Pharmazie - erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Regulatory Affairs Europa und Schweiz oder im Rahmen eines Praktikums von Vorteil - Einsatzbereitschaft, Flexibilität sowie sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit - Präzise Arbeitsweise und analytisches Denkvermögen; Organisationsgeschick,Verantwortungsbewusstsein und Belastbarkeit - Gute EDV-Anwenderkenntnisse - Sehr gute Sprachkenntnisse Deutsch, Englisch in Wort und Schrift Warum sollten Sie uns wählen? - Entdecken Sie die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern. - Finden Sie vielfältige Möglichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, Ihr Talent fachlich und persönlich zu entwickeln und Ihre Karriere kontinuierlich durch interne Wechsel und Rollenerweiterungen voranzutreiben. Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung ist selbstverständlich und beginnt bereits vor dem ersten Tag. - Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergütungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriert Ihre Erfahrung und Ihren Beitrag. - Wir kümmern uns um Sie und Ihre Familie mit einem breiten Spektrum an Gesundheits- und Sozialleistungen wie einer hochwertigen Gesundheitsversorgung, vieler Präventionsprogramme, kostenloser Impfungen und einer Absicherung bei Langzeiterkrankung. Herausragend ist unsere 14wöchige bezahlte Familienzeit nach Geburt eines Kindes für beide Elternteile sowie weitere vielfältige Unterstützungen bei der Kinderbetreuung und auch der Pflege von Angehörigen. - Zur Optimierung Ihrer Work-Life-Balance profitieren Sie von flexiblen Arbeitszeitmodellen, Langzeitkonten, arbeiten Sie hybrid und nutzen jederzeit unsere firmeneigenen Fitness-Center und Leasing-Bikes. Ein Tag pro Jahr steht Ihnen für freiwillige, soziale Projekte im Rahmen von unserem "We Volunteer"-Programm zur Verfügung. - Starten Sie Ihre Karriere an einem attraktiven Standort in der Hauptstadt Deutschlands und erleben Sie unsere modernen Arbeitsumgebungen. Für den Weg zum Arbeitsplatz unterstützt Sie ein individuell nutzbares, monatliches Mobilitätsbudget. Fortschritt als Ziel. Außergewöhnliches entdecken. Ohne Menschen gibt es keinen Fortschritt - Menschen mit unterschiedlichen Hintergründen, an verschiedenen Orten, in unterschiedlichen Funktionen, die alle den gemeinsamen Wunsch haben, etwas Außergewöhliches zu leisten. Sie können eine dieser Personen sein, die neue Perspektiven suchen, neue Ideen einbringen und alle Möglichkeiten ausschöpfen, die wir zu bieten haben. Lassen Sie uns den Fortschritt zum Ziel machen und gemeinsam Außergewöhnliches entdecken. Bei Sanofi leben wir Chancengleichheit für alle, unabhängig von ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Nationalität, Religion, Geschlecht, Weltanschauung, sexueller Orientierung, Alter, sozialer Herkunft, Familienstand geschlechtlicher Identität, körperlichen und geistigen Fähigkeiten. In unserem ALL IN video (https://www.youtube.com/watch?vSkpDBZ-CJKw&t67s) sowie unter www.sanofi.de (https://www.sanofi.de/de/karriere/leben-arbeiten/vielfalt-inklusion) erfahren Sie mehr über unsere Programme für mehr Vielfalt, Gleichstellung und ein inklusives Arbeitsumfeld Werden Sie Teil unseres großartigen Teams LI-onsite Pursue progress, discover extraordinary Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn't happen without people - people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let's be those people. At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity. Watch our ALL IN video (https://www.youtube.com/watch?vSkpDBZ-CJKw&t67s) and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com (https://www.sanofi.com/en/our-responsibility/equality-and-inclusiveness) Sanofi is dedicated to supporting people through their health challenges. We are a global biopharmaceutical company focused on human health. We prevent illness with vaccines, provide innovative treatments to fight pain and ease suffering. We stand by the few who suffer from rare diseases and the millions with long-term chronic conditions. With more than 100,000 people in 100 countries, Sanofi is transforming scientific innovation into healthcare solutions around the globe. Discover more about us visiting www.sanofi.com or via our movie We are Sanofi (https://youtu.be/96EwNjb1TLo) As an organization, we change the practice of medicine; reinvent the way we work; and enable people to be their best versions in career and life. We are constantly moving and growing, making sure our people grow with us. Our working environment helps us build a dynamic and inclusive workplace operating on trust and respect and allows employees to live the life they want to live. All in for Diversity, Equity and Inclusion at Sanofi - YouTube (http://www.youtube.com/watch?vSkpDBZ-CJKw&t2s)