Validierungsingenieur (m/w/d)
Für einen international agierenden Pharmakonzern aus dem Rhein-Main-Gebiet suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Validierungsingenieur (m/w/d). Diese Stelle ist zunächst für 6 Monate (bis 31.12.25) befristet, um Kapazitätsspitzen abzudecken. Mobiles Arbeiten ist in Absprache je nach Projektstatus gerne möglich. Deine Vorteile bei uns:
* Tariflich geregeltes Arbeitsverhältnis mit Planungsstabilität
* Übertarifliche, marktgerechte Entlohnung unter Berücksichtigung Deiner Berufserfahrung und Fachkenntnisse (31,00€/Std )
* Zahlung von Branchenzuschlägen aus der IG BCE sowie Urlaubs- und Weihnachtsgeld
* Homeoffice möglich
* Parkplätze und Anbindung an ÖPNV
* Vollzeit oder Teilzeit möglich
Diese spannenden Aufgaben kommen auf Dich zu:
* Verantwortung für die Validierung und Qualifizierung von Produktionsequipment (z. B. Tablettenpressen, Verpackung, Containment), Laborequipment (z. B. Waagen, HPLC, Kühlschränke) sowie GxP-Räumen und der technischen Gebäudeausstattung. Dazu gehört auch die Reinigungsverifizierung von Equipment
* Überwachung und Prüfung von Messungen an den genannten Anlagen im Rahmen von Qualifizierungen, Change-Control-Maßnahmen und regelmäßigen Routinemessungen
* Sicherstellung des validierten Zustands sowie Management des technischen Change Controls
* Abstimmung mit relevanten Schnittstellen wie Quality, Compliance und technischen Abteilungen
* Bewertung von Anlagen über ihren gesamten Lebenszyklus unter technischen und wirtschaftlichen Aspekten sowie Initiierung von Verbesserungsmaßnahmen bei Bedarf
* Verantwortung bei Qualitätsereignissen Unterstützung sowie bei Untersuchungen und Fehleranalysen
* Vertretung des Fachbereichs bei internationalen cGMP-Audits und Inspektionen
Das wünschen wir uns von Dir:
* Ein abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmatechnologie, Versorgungstechnik, Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder vergleichbar
* Gerne erste Berufserfahrung im Bereich Planung, Einrichtung sowie Betreiben von Pharmaanlagen
* Erfahrung im Bereich Validierung / Qualifizierung und dem Change Control- / Abweichungsmanagement
* Erfahrung in der Abwicklung von Umbauten und Life-Cycle-Projekten im Pharma Umfeld, sowie Kenntnisse im Projektmanagement sowie der fachlichen Führung von externen Dienstleistern
* Gute Fachwissen cGMP Regelwerken im pharmazeutischen Umfeld, Good Engineering Practice (GEP) der Anlagenqualifizierung sowie EU-GMP-Leitfaden Anhang 1, 11 und 15, 21 CFR Part 11 der Computersystemvalidierung
* Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse für einen reibungslosen Austausch in einem globalen Umfeld
cleo ist Dein persönlicher Jobfinder. Bei uns dreht sich alles um Dich Deine Talente, Deine Wünsche, Deine Ziele. Wir begleiten Dich auf Deiner Karriereleiter, ob als Einsteiger oder erfahrene Fachkraft. Mit unserer Marktkenntnis und unserem Engagement finden wir nicht nur einen Job, sondern den Job, der Deine Stärken schätzt, Dir Freude bereitet und Balance in Deinem Leben schafft. Also? Lass uns gemeinsam den Job finden, der Dich zum Strahlen bringt!