Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche, where every voice matters.
Position
Unsere Pharma-Vision
Medikamente schnell zu den Patienten zu bringen und das beste Ergebnis für unsere Kunden zu schaffen. Das ist es, was uns in Sterile Drug Product Manufacturing (SDPM) in Mannheim antreibt. So tragen wir auch dazu bei, bis 2029 unser Ziel zu erreichen: 20 bahnbrechende Medikamente zur Behandlung der Krankheiten mit der größten gesellschaftlichen Belastung bereitzustellen. Unsere Arbeit, unser täglicher Einsatz und unser Engagement bedeuten für sehr viele große Hoffnung und Zuversicht und deswegen müssen wir anders denken und arbeiten. Mit dem Patient im Fokus setzen wir auf eine neue Organisation und zwar #WIRGEMEINSAM in SDPM!
ES&T und SHE – Automation
Mit der Organisation in Wertströmen konzentrieren wir uns auf die wesentlichen, wertschöpfenden Tätigkeiten. Die Einheit Automation, innerhalb der Hauptabteilung ES&T und SHE (Engineering, Science & Technology), unterstützt als technischer Support-Einheit (1.Level & 2.Level-Support) die Wertstrom-Organisationen als verlässlicher Partner bei Automations-Themen und dem Support der optischen Kontrollanlagen (Support Inspektion).
Die Einheit Automation beinhaltet Kompetenzen in SDPM Mannheim zu folgenden Themengebieten:
* Anlagen & Prozess Automation in den Bereichen Steril-Produktion, Verpackungstechnologie, Fördertechnik, Medien- und HVAC-Systeme
* Kameratechnologien & Intelligente Sensorik
* Netzwerktechnologie / IT-Systeme und CyberSecurity
* Data-Integrity
* Antriebstechnik, Motionsystems und Robotik
Auf diese Weise unterstützen wir unsere KollegInnen in den Wertströmen für die effiziente und zuverlässige Erfüllung unseres Kerngeschäfts: Unseren PatientInnen qualitativ hochwertige Arzneimittel termingerecht und kosteneffizient bereitzustellen.
Verantwortlichkeiten | Das erwartet Dich
Als Automation Engineer (m/w/d) trägst Du die fachliche Verantwortung für die Entwicklung von Lösungskonzepten, zur Optimierung der Anlagen und Systeme, im Bereich Automation. Du stellst mit deinem Handeln einen spezifikations- und GMP-gerechten Herstellungsprozess sicher.
Für die Planung, Koordination und Durchführung von fachbezogenen Tätigkeiten bist du in enger Abstimmung mit dem betreuenden Produktions- als auch Technikpersonal und trägst dafür die Verantwortung. Außerdem gehören Prozesse der Qualifizierung und Dokumentation zu deinen Aufgaben.
Du übernimmst darüber hinaus die effiziente Steuerung, Beauftragung und Kontrolle benötigter Fremdfirmen und der internen Dienstleister.
Zudem stellst du die Einhaltung der gesetzlichen Vorgaben sicher und sorgst für eine wirtschaftliche Abwicklung.
Technisch komplexe Sachverhalte kannst Du hierbei sehr gut präsentieren, vermitteln und auch fachfremden KollegInnen gut verständlich machen.
Du agierst als offener Teamplayer und förderst mit deinem Mindset ein interdisziplinäres Denken und Zusammenarbeit der Schnittstellen.
Darüber hinaus übernimmst Du folgende spannenden Aufgaben:
* Als zuständiger Teilprojektleiter für den Bereich Automation planst und führst Du Projekte und Optimierungen termin- und kostengerecht unter Einsatz moderner Projektmanagement-Methoden durch.
* Strukturierte Bearbeitung von Projekten ist für dich selbstverständlich.
Projektphasen und Begriffe wie „DQ, IQ, OQ“ sind dir keine Fremdworte.
* Du setzt die pharmazeutischen Anforderungen in technische Konzepte um, beurteilst die Qualifikation, die Vollständigkeit der Leistungsbeschreibung sowie das Preis-/ Leistungsverhältnis der anbietenden Firmen.
* Für die Qualifizierung von komplexen Maschinen und Anlagen erstellst Du selbstständig die notwendige Technische Dokumentation als auch Qualifizierungsdokumentation für die einzelnen Qualifizierungsphasen.
* Change Control Management für technische Systeme, Prozesse und Dokumentation in Projekten sowie in den Produktionsbetrieben.
* Eigenständige Entwicklung und Durchführung von technischen Lösungen zur kontinuierlichen Optimierung und Harmonisierung in Absprache mit allen relevanten Schnittstellen (z.B. ALCM, Wertströme, usw.).
* Durchführung von standardisierten Root Cause Analysen (RCA) und Mitarbeit bei Abweichungen, CAPA´s und Investigations als SME Automation
* Als Elektrofachkraft (EFK) bist Du für die Gewährleistung der elektrischen Sicherheit der Maschinen und Anlagen innerhalb des Fachbereichs zuständig und unterstützt die Verantwortliche Elektrofachkraft (VEFK). Du bist hierbei, auf Grund deiner Vorbildung, in der Lage elektrische Installationen, Betriebsmittel und deren Zustand sicher erkennen und bewerten zu können.
* Sicherstellung der GMP gerechten Dokumentation sowie Bereitstellung der technischen Daten im Zuständigkeitsbereich Automation.
* Be creative! Du tauscht Dich abteilungsübergreifend mit anderen Standorten und Kollegen aus um Innovationen und insbesondere die Standardisierung von Best Practice voranzutreiben.
* Du erkennst Optimierungspotentiale und bringst sie proaktiv ein. Du hast den Blick auf die Maschinen- und Produktionsdaten und entwickelst Ideen, um aus diesen Rohdaten wertvolle Informationen sowie Optimierungspotentiale abzuleiten und bringst sie proaktiv ein.
Qualifikationen | Das bringst Du mit
* Du bist eine positiv denkende, integre und selbstreflektierende Persönlichkeit mit ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten. Du hast ein offenes Ohr für die täglichen Herausforderungen deiner KollegInnen und schaffst ein Klima der gegenseitigen Unterstützung. Du findest die Richtigen Werkzeuge zur Darstellung und Erläuterung komplexer Sachverhalte, forderst und berücksichtigst Feedback.
* Du stellst Fragen um zu verstehen, sprichst kontroverse Themen offen, ehrlich, sachlich und strukturiert an. Darüber hinaus motivierst Du alle mit deiner Can-Do-Mentalität. In diesem Sinne treibst du eine neue Denkweise und einen Mindset voran, den es für die erfolgreiche Zusammenarbeit benötigt.
* Du verfügst über ein abgeschlossenes technisches Studium (Fachhochschul- oder Hochschulstudium) im Bereich Automations- oder Elektrotechnik / Automatisierungs- und Energietechnik. Darüber hinaus blickst Du auf eine mehrjährige Berufserfahrung (mind. 3-5 Jahre) in der pharmazeutischen Industrie zurück.
* Idealerweise hast Du, zur Bewertung und Beurteilung elektrischer Systeme und Anlagen, ergänzend eine abgeschlossene Berufsausbildung im elektrotechnischen Bereich und bereits praktische Erfahrungen im Elektro-Beruf gesammelt.
* Deine Erfahrung als Ingenieur im GMP-Umfeld und Erfahrung in der zeitgemäßen, strukturierten Abwicklung technischer Projekte in der Pharmaproduktion runden Dein Profil ab.
Darüber hinaus zeichnen Dich folgende Kompetenzen aus:
* Erfahrungen im Instandhaltungs- oder Projektmanagement, sowie dem Management mit Fremdfirmen und Internen-Dienstleister, auch im GMP-Umfeld.
* Umfassende Verfahrens- und Technologiekenntnisse in pharmazeutischen Produktions- und Verpackungsprozessen (GMP-Umfeld)
* Umfassendes physikalisches-technisches Verständnis sowie Technologiekenntnisse innerhalb der Automatisierungstechnik (z.B. Servo-Technologie, Datenarchivierungssystem PI, OPC UA, EthernetIP, Profibus, usw.).
* Kenntnis über verfügbare technische Möglichkeiten, Optionen und deren potentielle Einsetzbarkeit
* Eigeninitiative und stetige Weiterentwicklung zur Sicherstellung des Anlagenstatus “Stand der Technik“.
* Sicher im Umgang mit den gängigen PC- und Office-Anwendungen (MS Office Word, Excel, SAP, Google-Tools etc.) sowie Programmierkenntnisse in produktionsnaher und fachspezifischer IT-Software mit Schwerpunkt SIEMENS PCS-7 und andere typische Programmiersprachen in der Prozessautomation wie z.B. SIMATIC Step7, WinCCflex, TIA Portal, C++/VB, usw..
* Grundlegende Verständnis von Qualitätssystemen und Qualitätssicherungskonzepten sowie ausgeprägte GMP-Kenntnisse beim Einsatz im Automatisierungs-Umfeld (z.B. Data-Integrity, Computersystem-Validation, GAMP, usw.).
* Dein tiefgehendes Prozessverständnis konntest Du im Rahmen vergangener und erfolgreicher Optimierungsprojekte bereits unter Beweis stellen.
* Du zeigst eine selbstständige, engagierte und strukturierte Arbeitsweise, sowie starkes analytisches und strukturelles Denkvermögen, eine gute Auffassungsgabe für komplexe Zusammenhänge und ein tiefes Verständnis für Arbeitsabläufe.
* Communication is key! Du verfügst über sehr gute Kommunikationsfähigkeit in Deutsch/Englisch und kannst andere durch Dein gutes Ausdruckvermögen begeistern und überzeugen, komplexe Sachverhalte kannst Du hierbei gut verständlich, auch fachfremden KollegInnen, verständlich machen.
* Hohe Teamfähigkeit und Lösungsorientierung sowie kollaborative Arbeitsweise.
* Du lebst die geltende SHE Kultur und sorgst für die Einhaltung der geltenden Arbeitssicherheitsvorschriften.
* Erfahrung in der praktischen Umsetzung und Anwendung von Lean-Methoden.
Die Stelle ist auf 3 Jahre befristet
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