Mainz, Deutschland | Vollzeit | Hybrid | Job ID: 8247 Engineer Commissioning & Qualification (m/w/d) Sicherstellung der GxP-gerechten Abwicklung verschiedener zentraler Aufgaben, z.B. Inbetriebnahme & Qualifizierung von Anlagen/Geräten, CSV, Software und Schulungen sowie Zusammenarbeit bei der Entwicklung und kontinuierlichen Verbesserung der Systeme. Erstellung, Prüfung, Genehmigung und Nachverfolgung von GMP- relevanten Dokumenten und Maßnahmen, z.B. für Qualifizierung, Validierung, periodische Betrachtungen Koordination von Qualifizierungen mit internen und externen Ansprechpartnern/Verantwortlichen SME von Qualifizierungstätigkeiten und Risikobewertungen innerhalb von Projekten, CCs, CAPAs und Abweichungen Autorenschaft von Standortübergreifenden SOPs Zusammenarbeit mit Dienstleistern Teilnahme an Audits und Inspektionen Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften oder Chemieingenieurwesen Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und Kenntnisse in der Inbetriebnahme und Qualifizierung von Anlagen und Prozessen Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen und Standards (z.B. GMP, FDA) Erfahrung in der Erstellung von Protokollen und Durchführung von Tests Erfahrung in der Schulung von Mitarbeitern und Unterstützung bei der Wartung und Reparatur von Anlagen und Prozessen Gute Kommunikations- und Teamfähigkeiten Fähigkeit, komplexe Probleme zu analysieren und Lösungen zu finden Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Unser Fokus: Dich richtig zu unterstützen: Deine Flexibilität: Flexible Arbeitszeiten| ein individuelles Urlaubskonto Deine Gesundheit und Wohlbefinden: Firmenfahrrad Deine Mobilität: Jobticket | Deutschlandticket Deine Unterstützung in jeder Lebensphase: Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung Dein persönliches und berufliches Wachstum: Digitales Lernen | Programme zur Leistungs- und Talententwicklung | Führungskräfteentwicklung | Weiterbildungen | Zugang zu LinkedIn Learning Dein aktiver Beitrag: Deine Meinung zählt | offene Kommunikation auf Augenhöhe in jeder Rolle | Gestaltungsmöglichkeiten | hohe Selbstwirksamkeit | die Chance, dein volles Potenzial zu entfalten