Simtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs & Herstellungsunternehmen, welches seit uber 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstutzung von uber 2.000 Mitarbeitenden an unseren zwei Standorten in Bloomington, Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, konnen wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefullte Spritzen, flussige/lyophilisierte Flaschchen, Verdunnungsmittel fur die Rekonstitution, mit Pulver gefullte Flaschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstutzung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstutzung sowie Sekundarverpackung.
Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werden Sie ein Teil des Teams und unterstutzen Sie zukunftig dabei Patienten weltweit lebensverandernde Medikamente zur Verfugung zu stellen.
Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.
Fur unser Team suchen wir Sie als Project Engineer (m/w/d) Global Serialization.
In dieser Position unterstutzen Sie die Serialisierungsaktivitaten im gesamten Simtra Netzwerk, inklusive Management des Level 4 Systems, Prozessoptimierung, Support, Validierung und Change Management. Dies beinhaltet im Einzelnen:
* Sicherstellung des korrekten Datenflusses uber alle Serialisierungs Systeme (intern und extern)
* Unterstutzung bei der Etablierung von Verbindungen von neuen Kunden mit dem Tracelink System sowie bei den Anderungen an bestehenden Verbindungen
* Vorantreiben der Prozessharmonisierung und optimierung zwischen den Simtra Standorten, Etablierung von globalen Standards
* Identifikation und Behebung von Pain Points sowie serialisierungsbezogener Problemen mit internen und externen Partnern
* Verwaltung von Seriennummerntemplates sowie Produkt und Standort Stammdaten im Tracelink System
* Sicherstellung der Aufrechterhaltung des validierten Status des Tracelink Systems (Versionsmanagement in Zusammenarbeit mit Quality und CSV Funktionen)
* Unterstutzung bei Audits und Inspektionen
* Unterstutzung bei der Untersuchung von Anfragen zu potenziellen Produktfalschungen
* Erstellung und Uberarbeitung von globalen Serialisierungs SOPs
1. Abgeschlossenes Studium aus den Bereichen IT, Verpackung oder Supply Chain, alternativ eine vergleichbare Qualifikation
2. Idealerweise Vorerfahrung im Bereich Serialisierung, gerne im pharmazeutischen Umfeld
3. Berufserfahrung mit globalen I