EPflex entwickelt und produziert High-Tech-Instrumente für die minimalinvasive Medizin weltweit. Als mittelständischer Familien-betrieb in zweiter Generation gehören wir mit zahlreichen Patenten und Innovationen zu den Pionieren unserer Branche. Die Grenzen der minimalinvasiven Medizin immer weiter zu verschieben und so Patienten kürzere Eingriffe, weniger Schmerzen und eine schnellere Heilung zu ermöglichen, ist unsere Mission. Das leben wir - mit Herzblut, Teamgeist und Leidenschaft!
WAS SIE BEI UNS ERWARTET:
* Ermittlung von regulatorischen Anforderungen an Produkte und Materialien sowie Sicherstellung der Konformität
* Erstellung und Pflege von Entwicklungsakten
* Betreuung von Versuchen zur Design Verifizierung und Validierung sowie Biokompatibilität (von der Planung über Durchführung bis zur Auswertung)
* Entwicklung und Durchführung notwendiger Prüfungen zur Produkt- oder Materialverifizierung und -validierung
* Eigenverantwortliches Steuern und Bearbeiten von Compliance-Projekten sowie Mitarbeit an Forschungskooperationen
DAS BRINGEN SIE MIT:
* Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftlich/technisch orientiertes Studium (Schwerpunkt Medizintechnik, Materialwissenschaften, Chemie, o.ä.) oder eine vergleichbare Ausbildung
* Kenntnisse in REACh und in der Zulassung von Medizinprodukten MDR&ISO 13485, 21CFR820, ISO 14971 von Vorteil
* Gewissenhafte und strukturierte Arbeitsweise gepaart mit einer hohen Problemlösungskompetenz und Leistungsbereitschaft
* Sicherer Umgang mit MS-Office
* Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift
DAS BIETEN WIR:
* Unbefristeter Arbeitsvertrag in einer krisensicheren Branche
* Finanzielle Unterstützung bei Fach- und Weiterbildung
* Intensive Einarbeitung
* Mitarbeiter- und Firmenevents
* Sportaktivitäten und Kooperation mit Fitnessstudio
* Familienfreundliches Arbeitsumfeld
* JobRad-Leasing und attraktive Mitarbeiterrabatte
Bewirb dich jetzt!
* Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftlich/technisch orientiertes Studium (Schwerpunkt Medizintechnik, Materialwissenschaften, Chemie, o.ä.) oder eine vergleichbare Ausbildung
* Kenntnisse in REACh und in der Zulassung von Medizinprodukten MDR&ISO 13485, 21CFR820, ISO 14971 von Vorteil
* Gewissenhafte und strukturierte Arbeitsweise gepaart mit einer hohen Problemlösungskompetenz und Leistungsbereitschaft
* Sicherer Umgang mit MS-Office
* Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift