Beschreibung: Validation Engineer (m/w/d) Ihre Aufgaben: Erstellung und Umsetzung von Validierungsplänen für Equipment, Prozesse und Methoden, einschließlich Entwicklung von Stichprobenplänen basierend auf statistischen Methoden Durchführung der entwickelten Validierungspläne und der entsprechenden Untersuchungen Erstellung von Validierungsberichten zur Genehmigung von Equipment, Prozessen und Methoden Koordination mit anderen Departments sowie mit Lieferanten Unterstützung der Produktionstechnik, des Einkaufs und der Lieferanten bei der Erstellung von Spezifikationsdokumenten, FMEAs und anderer Dokumentation Unterstützung bei der Validierung und Prüfung von Lieferanten und externen Dienstleistern Bearbeitung von CAPA für die Bereiche Qualifizierung und Validierung Aktive Mitwirkung bei der Erstellung neuer Standardverfahren, -anweisungen und Arbeitsanweisungen in den Bereichen Qualifizierung und Validierung für Equipment, Prozesse und statistische Methoden Ansprechpartner während Audits für durchgeführte Qualifizierungen/Validierungen Teilnahme an internen und externen Audits Unterstützung bei statistischen Fragestellungen Das bringen Sie mit: Abgeschlossener Bachelor- oder Masterabschluss in Natur- oder Ingenieurwissenschaften (z.B. Medizintechnik oder Maschinenbau) oder eine vergleichbare Ausbildung (wie z.B. Techniker der Fachrichtung Maschinenbau oder Kunststofftechnik mit langjähriger Erfahrung in der Medizintechnik oder Pharmaindustrie), vorzugsweise mit Schwerpunkt Validierung Grundkenntnisse in der Serienfertigung (Prozesstechnologie und Ausrüstung für die Herstellung medizinischer Produkte) Erfahrung in in der Herstellung von Formteilen (Spritzguss) Kenntnisse im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte (ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR 820) sind von Vorteil Idealerweise Grundkenntnisse der Zulassungsregularien (CE/FDA) sowie des Medizinproduktegesetzes (MPG) Analytisches Denkvermögen, Innovationsfähigkeit sowie eine zielorientierte und strukturierte Arbeitsweise Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Das bringen wir mit: Feste Anstellung mit Arbeitszeitkonto und Überstundenausgleich, betrieblicher Altersvorsorge, umfassendem Versicherungspaket Sicherheit durch verlässliche Bezahlung: attraktives Jahresgehalt, pünktliche Bezahlung, volle soziale Absicherung, Lohnfortzahlung bei Urlaub und Krankheit Ein Netzwerk an renommierten Unternehmen - dadurch bieten wir Ihnen eine große Angebotsvielfalt sowie einen schnellen Zugang zu spannenden Herausforderungen Partnerschaft - individuelle Betreuung vor, während und nach Abschluss des Kundeneinsatzes Volltreffer? Senden Sie Ihre Unterlagen ( Lebenslauf, Zeugnisse, Referenzen) über den Bewerben-Link. Sollte es für Sie nicht passend sein, greifen Sie auf Ihr Netzwerk zurück - wir freuen uns riesig über eine Empfehlung Eine neue Chance, frische Impulse und eine Perspektive mit einem starken Partner - Progressive® Dieser Geschäftszweig der SThree GmbH betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.