Unser Kunde, ein Unternehmen aus der Softwareentwicklung, sucht einen Validation Engineer (m/w/d) zur Qualifizierung / Validierung der betriebseigenen Computer Systeme in Dresden.
Es handelt sich um ein junges, dynamisches Dienstleistungsunternehmen aus dem Industrie 4.0 sowie IoT-Bereich, das Kunden bei der Anlagensteuerung, Vernetzung von Daten, Cloud-basierten Softwareplattformen und standardisierten Schnittstellen unterstützt.
Die Stelle ist im Rahmen der direkten Personalvermittlung zu besetzen.
Ihre Aufgaben
* GMP-konforme Qualifizierung und Validierung von Computer- und computergestützten Systemen im globalen Pharmaumfeld
* Erstellung von GMP-Konzepten, Functional Requirement Specifications, Risikoanalysen sowie IQ- und OQ-Testplänen
* Unterstützung der Projektleitung bei der Planung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten in Projekten
* Optimierung von Arbeitsabläufen im Zusammenhang mit Validierungen und Unterstützung bei Qualifizierungsaktivitäten von Computersystemen
* Mitwirkung beim Change Management und Sicherstellung der GMP-Konformität relevanter Prozesse
* Unterstützung der Fachbereiche bei externen und internen GMP-Audits
Ihr Profil
* Abgeschlossene akademische Ausbildung im naturwissenschaftlichen oder ingenieurwissenschaftlichen Bereich (Informatik, Automatisierungstechnik, Pharmatechnik oder ähnliche Fachrichtungen) mit erster Berufserfahrung
* Vertrautheit mit nationalen und internationalen pharmazeutischen Regelwerken im GMP-Umfeld wie GAMP5, EU-GMP Leitfaden, 21 CFR Part 11/210 etc.
* Übernahme von Projekten und sorgfältige Dokumentation der durchgeführten Arbeiten
* Besitz eines Führerscheins der Klasse B sowie eine hohe Reisebereitschaft für mehrwöchige Dienstreisen
* Mindestens ein C1-Sprachniveau in Deutsch
Ihre Benefits bei unserem Kunden
* Work-Life-Balance-Kultur mit flexiblen Arbeitszeitmodellen (hybrides Arbeiten / Homeoffice)
* Unbefristete Anstellung und 30 Tage Urlaub
* Umfangreiches Weiterbildungsangebot für fachliche und persönliche Entwicklung
* Wöchentliche Massagetermine zur Entspannung und Regeneration
* Sport- / Teamevents zur Stärkung des Teamzusammenhalts
* Flache Organisationsstruktur, kurze Kommunikationswege und ein offenes Umfeld
* Wertschätzung von Meinungen, Ideen und Vorschlägen der Teammitglieder
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Ihr Kontakt
Frau Madeleine Oehme
it-dresden@dis-ag.com
DIS AG
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An der Kreuzkirche 6
01067 Dresden
Telefon +49 351 4391046
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