Unser Kunde, ein Unternehmen aus der Softwareentwicklung, sucht einen Validation Engineer (m/w/d) zur Qualifizierung / Validierung der betriebseigenen Computer Systeme in Dresden.
Es handelt sich um ein junges, dynamisches Dienstleistungsunternehmen aus dem Industrie 4.0 sowie IoT-Bereich, das Kunden bei der Anlagensteuerung, Vernetzung von Daten, Cloud-basierten Softwareplattformen und standardisierten Schnittstellen unterstützt.
Diese Stelle ist im Rahmen der direkten Personalvermittlung zu besetzen.
Ihre Benefits bei unserem Kunden
1. Flache Organisationsstruktur, kurze Kommunikationswege und offenes Umfeld
2. Wert auf Meinungen, Ideen und Vorschläge der Teammitglieder legen
3. Umfangreiches Weiterbildungsangebot für fachliche und persönliche Entwicklung
4. Work-Life-Balance-Kultur mit flexiblen Arbeitszeitmodellen (hybrides Arbeiten/Homeoffice)
5. Sport- / Teamevents zur Stärkung des Teamzusammenhalts
6. Wöchentliche Massagetermine zur Entspannung und Regeneration
7. Unbefristete Anstellung und 30 Tage Urlaub
Ihre Aufgaben
8. Durchführung der GMP-konformen Qualifizierung und Validierung von Computer- und computergestützten Systemen im Pharmaumfeld für Kunden weltweit
9. Erstellung von GMP-Konzepten sowie Qualifizierungsdokumenten wie Functional Requirement Specifications, Risikoanalysen, IQ- und OQ-Testplänen
10. Unterstützung der Projektleitung bei der Planung der Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten in den jeweiligen Projekten
11. Optimierung der Arbeitsabläufe rund um Validierungen und Unterstützung der Qualifizierungsaktivitäten von Computersystemen
12. Mitwirkung beim Change Management und Sicherstellung der GMP-Konformität relevanter Prozesse
13. Kontinuierliche Verbesserung von Prozessen und Vorgaben durch Einbringen von Vorschlägen und Anpassung entsprechender Dokumente
14. Unterstützung der Fachbereiche bei externen und internen GMP-Audits
Ihr Profil
15. Abgeschlossene akademische Ausbildung im naturwissenschaftlichen oder ingenieurwissenschaftlichen Bereich (Informatik, Automatisierungstechnik, Pharmatechnik oder vergleichbare Fachrichtung) mit erster Berufserfahrung
16. Vertrautheit mit nationalen und internationalen pharmazeutischen Regelwerken im GMP-Umfeld (z.B. GAMP5, EU-GMP Leitfaden, 21 CFR Part 11/210 etc.)
17. Verantwortung für Projekte übernehmen und sorgfältige Dokumentation der durchgeführten Arbeiten
18. Kommunikationsstärke, vertrauensvolles und sicheres Auftreten beim Kunden
19. Hohe Maß an Eigenmotivation, Engagement, Selbstständigkeit, Flexibilität sowieTeamgeist
20. Hohe Reisebereitschaft für mehrwöchige Dienstreisen (ggf. auch mehrmals im Jahr)
21. Mindestens ein C1-Deutsch- und Englischniveau