Antrags-Nr.: 2025-17831
Aufgaben/Verantwortlichkeiten
* Unterstützung bei der Pflege und Optimierung des QM-Systems nach ISO 13485:2016 sowie IVDR
* Eigenverantwortliche Planung, Koordination und Umsetzung von Verbesserungen in QMS Prozessen
* Planung und Koordination vom Lieferantenmanagement
* Planung und Koordination vom Anlagenqualifizierungen und Prozessvalidierungen
* Beratung und Schulung aller Bereiche zu qualitätsrelevanten Themen
* Unterstützung des QMB / PRRC-QM in allen qualitätsrelevanten Tätigkeiten
* Mitarbeit in qualitätsrelevanten Projekten (lokal und standortübergreifend)
Qualifikationen
* Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder Ausbildung im Bereich Qualitätsmanagement, Medizintechnik
* Berufserfahrung in der Medizintechnik- oder IVD-Branche idealerweise im Bereich Qualitätsmanagement wünschenswert
* Kenntnisse/Zusatzqualifikation im Bereichen Qualitätsmanagement wünschenswert
* Erfahrung mit CAQ- und/oder ERP-Datenbanksystemen wünschenswert
* Kenntnisse von relevanten Regularien (ISO13495, MDR, IVDR, 21CFR820) wünschenswert
* Gute MS-Office Kenntnisse
* Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Teamfähigkeit
* Zielorientierte Arbeitsweise
* Hohes Verantwortungsbewusstsein
* Kommunikations- und Moderationsfähigkeit
* Selbstständige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise nach Vorgabe