Aufgaben:
* Aufrechterhaltung des GMP-gerechten Lifecycle-Status versorgungstechnischer Anlagen, Geräte
* Sicherstellung der Durchführung und Auswertung aller Monitoring Aktivitäten
* Verwaltung, Pflege und Anwendung von technischen Standards und Regeln
* Durchführung und Dokumentation aller im Rahmen der Anlagen Lifecycles aus GMP-Sicht notwendigen Maßnahmen
* Verantwortliche Erstellung und Verwaltung von Dokumentation des Monitoring im Rahmen des GxP-Lebenszyklus
* Mitarbeit bei der Sicherstellung und Überwachung des GxP-konformen Zustands der zu betreuenden Systeme, Anlagen und Prozesse im Verantwortungsbereich
* Mitarbeit bei der Vorbereitung von Inspektionen und Audits
* Eigenverantwortliche Erstellung und Überarbeitungen von SOP´en zu Monitoring und GMP-Betrieb
Was Sie mitbringen:
* Mehrjährige fachbezogene Ausbildung zum staatlich anerkannten Techniker / Meister und mehrjährige Berufserfahrung
* Umfangreiche Erfahrung im regulierten GmP Umfeld
* Spezifische Fachkenntnisse im Bereich Monitoringmessungen an RLT Anlagen und Räumen sowie Fachkenntnisse im Bereich Raumlufttechnischer Anlagen
* Ausgeprägte analytische und strategische Fähigkeiten
* Fähigkeit zur strukturierten fachlichen Führung von internem und externem Personal
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
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