Senior Qualifizierungs- und Validierungsingenieur (m/w/d) / Senior GMP Compliance Engineer (m/w/d)
Mögliche Arbeitsorte
Penzberg Bayern Burghausen Bayern Hattersheim Hessen Rheinbach Nordrhein-Westfalen Dortmund Nordrhein-Westfalen Neu-Ulm Bayern Dresden Sachsen Berlin Berlin Hamburg Hamburg Braunschweig Niedersachsen
Umfang
Vollzeit | 40 h / Woche
Das sind Deine Aufgaben:
1. Durchführung von Qualifizierungsprojekten gemäß cGMP-Vorschriften in der Pharmaindustrie und Medizintechnik
2. Koordination und Schnittstellenmanagement von projektspezifischen Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten gemäß den aktuellen cGMP-Vorschriften
3. Entwicklung und Implementierung von Qualifizierungs- / Validierungssystemen / -dokumenten
4. Erstellung, Organisation und Moderation von Qualifizierungsdokumenten wie GxP Risikoanalysen
5. Planung und Durchführung von PPQ-Studien
6. Projektakquisition und Key Accounting
7. Mitarbeit bei der Erstellung und Kalkulation von Angeboten
8. Unterstützung und Anleitung des Teams bei der Erstellung von Commissioning-, Qualifizierungs- & Validierungsdokumenten (SOPs, CMP / VMP, DQ-, IQ-, OQ-, PPQ-Dokumenten)
Unsere Besonderheiten:
9. Spannende, herausfordernde und abwechslungsreiche Aufgabenstellungen
10. Engagiertes und dynamisches Team mit hervorragendem Arbeitsklima
11. VTU-Academy mit individuellen Weiterbildungsmöglichkeiten
12. Freiraum für Eigeninitiative
13. Die Vorzüge eines mittelständischen Unternehmens mit der Projektlandschaft eines Großkonzerns
Das bringst Du mit:
14. Studienabschluss als B. Sc / B. Eng. / Dipl-Ing. oder vergleichbar.
Abgeschlossene Meister-/ Technikerausbildung der Fachrichtung Verfahrenstechnik / Elektrotechnik / Biotechnologie / Chemietechnik / Lebensmitteltechnik / Pharmatechnik oder Maschinenbau
15. Du kannst mehrjährige Berufserfahrung (> 5 Jahre) im pharmazeutischen Umfeld vorweisen und verfügst über vertiefte Kenntnisse im Bereich Qualifizierung/Validierung, Kenntnisse im Bereich Computer System Validation (CSV) sind von Vorteil
16. Du bist kunden- und qualitätsorientiertes Arbeiten in kleinen Projektteams gewohnt und nimmst hohe Eigenverantwortung wahr
17. Du bist kommunikationsstark und bringst Reisebereitschaft mit
18. Gute Englischkenntnisse und ein versierter Umgang mit MS-Office Anwendungen runden Dein Profil ab
Weitere Extras für Dich:
19. Arbeitszeitkonto mit flexibler Arbeitszeitgestaltung
20. Betriebliche Altersvorsorge
21. Urlaubsgeld und Weihnachtsgeld
22. Flache Hierarchien
23. Zuschuss zur Kinderbetreuung
24. Mobiles Arbeiten
25. Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
26. JobRad Leasing
27. Aktive Gesundheitsförderung
28. Betriebliche Krankenzusatzversicherung
29. Kostenfreie Getränke, Bio-Obst und Süßigkeiten am Standort
Neugierig? Interessiert? Dann freuen wir uns unter Angabe Deiner Gehaltsvorstellungen sowie Deines frühestmöglichen Eintrittstermins auf Deine vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Onlineportal.
Kontakt
VTU Engineering Deutschland GmbH
Philipp-Reis-Straße 2
65795 Hattersheim
Du fühlst dich angesprochen? Werde Teil unseres Teams!
Wir freuen uns auf Deine Bewerbung über unser