Wir sind ein erfolgreiches, rasch wachsendes, familiengeführtes Unternehmen mit Hauptsitz in Burgdorf (CH) und weltweit verschiedenen Produktionsstandorten und Tochtergesellschaften. Mit unseren marktführenden Produkten und Lösungen ermöglichen wir Menschen auf der ganzen Welt die Selbstbehandlung. Trotz chronischer Erkrankungen wie Diabetes, Fettleibigkeit oder gewissen Arten von Krebs erhalten sie damit grösstmögliche Freiheit.
Wir suchen eine engagierte, motivierte und fachlich versierte Persönlichkeit für die Position: Quality Engineer (m/w/d) 40 Stunden pro Woche Ref-Nr. 11 Arbeitsort: Schwerin | Hybrid
Hilf uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt zu bringen, indem du dank deiner strukturierten Herangehensweise Prozesse optimierst und die Qualität sicherstellst.
Deine Hauptaufgaben sind:
* Planung, Etablierung und Überwachung der qualitätssichernden Maßnahmen bei der Herstellung von Medizinprodukten
* Sicherstellung der Umsetzung von Qualitätsanforderungen, Normen und Gesetze im Rahmen der Herstellung von Medizinprodukten
* Umsetzung qualitätssichernder Maßnahmen betreffend der Produktion, insbesondere Produktfreigaben, Root-Cause-Analysis, Change- und Reklamationsmanagement, Abarbeitung von Nonconformities und CAPAs
* Prüfung und Freigabe von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten im Rahmen von Industrialisierungsprojekten sowie der Herstelldokumentation
* Mitarbeit bei internen, Kunden- und Behördenaudits
Dein Profil sollte folgende Anforderungen erfüllen:
* Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
* Einschlägige Erfahrung im Bereich der Herstellung/Prüfung von nichtsterilen und sterilen Medizinprodukten
* Fach- und Methodenkenntnisse im Bereich Qualitätsmanagement bzw. Regulatory Affairs [ISO 13485, ISO 14971, MDSAP, (EU) 2017/745]
* Kenntnisse in Bezug auf Quality Tools (bspw. 8D, CAPA, etc.)
* Anwenderkenntnisse in Microsoft Office, SAP (insbesondere S/4HANA) und Trackwise
* Erfahrungen in risikobasierter Entscheidungsfindung
Wir bieten Dir:
* Förderung ab der ersten Minute
* Flexible Arbeitszeiten und Mobiles Arbeiten
* Weihnachts- und Urlaubsgeld
* 30 Urlaubstage
* Vielfältige Nebenleistungen sowie Zuschüsse zur Altersvorsorge, zum Firmenfitnessprogramm ‘EGYM Wellpass’ und für Babbel Online-Sprachkurse
* Bike-Leasing, Corporate Benefits, Firmenevents
Interessiert? Wir freuen uns auf Deine Bewerbungsunterlagen per E-Mail an: jobs-schwerin@ypsomed.com