Ihre Aufgaben:
* Pflege und Weiterentwicklung des Quality Management Systems, einschließlich der Erstellung und Prüfung von Verfahrens- und Arbeitsanweisungen sowie zugehörigen Formblättern
* Beratung / Coaching von Prozesseigner*innen bei der Erstellung von SOPs etc., in Bezug auf QMS Compliance
* Schulung und Unterweisung von allen Mitarbeitenden hinsichtlich Compliance und anderer qualitätsrelevanter Themenfelder
* Bearbeiten von Quality System relevanten Abweichungen (in CAPA bzw. NC)
* Untersuchung der Ursachen sowie Definition und Umsetzung von Korrekturmaßnahmen
* Planung, Durchführung und Koordination von internen Audits
* Unterstützung bei externen Audits (Third Party Audits / FDA, DEKRA etc.) sowie bei Management Reviews
Ihr Profil:
* Erfolgreich abgeschlossenes Ingenieursstudium der Fachrichtung Medizintechnik, Kunststofftechnik oder Maschinenbau oder eine vergleichbare Ausbildung
* Idealerweise mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der Medizintechnik
* Fundierte Kenntnisse im Qualitätswesen
* Kenntnisse in den Bereichen Qualitätsmanagement für Medizinprodukte ISO 13485, Quality System Regulation 21 CFR 820, Risikomanagement für Medizinprodukte ISO 14971, GMP für Medizinprodukte sowie dem Medizinproduktegesetz (MPG)
* Statistikkenntnisse sind wünschenswert
* Präsentations- und Moderationsfähigkeiten gepaart mit einem ausgeprägten Sinn für Projektmanagement sowie Zeit- und Selbstmanagement zeichnen Sie aus
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift) runden Ihr Profil ab
Wir bieten Ihnen:
* Hochwertige Produkte im lebensrettenden Umfeld
* Vergütung nach Metalltarif, 30 Urlaubstage pro Jahr und weitere attraktive Konditionen
* Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten
* JobRad und Corporate Benefits (Mitarbeiterrabatte)
* Karrierechancen in einem namhaften Unternehmen
* Individuelle Einarbeitung und Weiterbildungsmöglichkeiten
* Moderne Arbeitsplatzausstattung