Ihr Aufgabengebiet
* Experte für Qualifizierungstätigkeiten für in Betrieb befindliche Anlagen und damit verbundene Prozesse sowie für Neuanlagen
* Neuerstellung und Lifecycle Management von GMP-Dokumenten für Anlagenqualifizierung und Prozessbeschreibungen (SOPs)
* Experte für Vorgaben zum Thema Anlagendesign, GMP und Qualifizierung
* Erstellen / Verwalten / Überprüfen von Dokumenten im Aufgabenfeld
* Bearbeiten von Abweichungen und Qualitätssicherungs-maßnahmen
* Planung und Durchführung von Schulungsmaßnahmen für Mitarbeiter der Technik
* Verwaltung der Schulungsdokumente für die Abteilung
* Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Internen-, Kunden- und Behördenaudits
* Überwachung von Wartungs- und Kalibriertätigkeiten der Technik
Ihr Profil
* Abschluss (Techniker, B.Sc., M.Sc.) in Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder vergleichbaren Ingenieurwissenschaften mit entsprechendem GMP-Hintergrund
* Mehrjährige spezifische Berufserfahrung in einem produzierenden Unternehmen, optimalerweise von festen Darreichungsformen in der Pharmaindustrie, der Lebensmittelindustrie oder ähnlichen regulierten Gewerben
* Fundierte Kenntnisse in Dokumentation, Anlagenqualifizierung sowie im GMP-Umfeld
* Ergänzende Projektmanagementkenntnisse
* Teamplayer mit pro-aktiver und lösungsorientierter Denkweise
* Gute MS-Office-Kenntnisse, CAD-Kenntnisse von Vorteil