Weltmarktführer in der Medizintechnik
Unser Unternehmen entwickelt und produziert seit 1985 innovative Lösungen für minimalinvasive Therapien, um die Lebensqualität von Millionen Menschen weltweit und deren Familien nachhaltig zu verbessern. Unsere Produkte retten Leben und stehen für fortschrittliche Technologie und höchste Qualität. Für uns gibt es keine Kompromisse, wenn es um Patientensicherheit und Kundenzufriedenheit geht.
Ihre Aufgaben:
Sie stellen in unserem Produktentstehungsprozess Qualität und Compliance sicher, indem Sie eng mit der Forschungs- und Entwicklungsabteilung zusammenarbeiten und einen besonderen Fokus auf das Risikomanagement legen. Sie planen Prozess- und Softwarevalidierungen und führen diese durch. Sie pflegen unseren Validierungsprozess und verbessern diesen kontinuierlich. Sie administrieren und pflegen unser Dokumentenmanagementsystem. Sie verantworten die Auswahl von Messgeräten, die Freigabe der Vorgaben zur Kalibrierung und die Koordination der Kalibrierung inklusive der Planung, Koordination und Umsetzung von Messsystemanalysen (MSA). Sie unterstützen darüber hinaus die Durchführung von Internen-, sowie Lieferanten-Audits.
Ihr Profil:
Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Mechatronik, Elektrotechnik oder einer vergleichbaren technischen Fachrichtung. Mehrjährige Erfahrung im QM Bereich, vorzugsweise in der Medizintechnikbranche. Erfahrung im Einsatz elektronischer Messtechnik. Fundierte Kenntnisse in der Anwendung von Qualitätsmanagementprozessen im regulierten Umfeld, idealerweise in der Medizintechnik. Erfahrungen im Umgang mit ISO 13485, GMP, 21 CFR 820, ISO 14971, sowie der regulatorischen Anforderungen mit Schwerpunkt Kundenreklamation in der Medizintechnik. Erfahrung in der Anwendung von relevanten Engineering-Praktiken im Bereich Produktentstehung und Fertigung (beispielsweise Anforderungsmanagement, Prozessvalidierung). Analytisches Denken, strukturierte, systematische und gründliche Arbeitsweise.
Mögliche Vorteile:
Innovatives Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien und Start-up-Mentalität. Möglichkeit, neue Technologien im Bereich Medizintechnik aktiv zu entwickeln und zu gestalten. Direkte Zusammenarbeit in einem interdisziplinären Team von Ingenieuren, Wissenschaftlern und Medizintechnik-Experten. Flexible Arbeitszeiten, Home-Office-Optionen und familienfreundliche Arbeitsbedingungen. Kontinuierliche Weiterbildung und individuelle Entwicklungsmöglichkeiten.