Innerhalb der Sparte Hospital Care, suchen wir für das Qualitätsmanagement der Produktion Pharma, Life N, innerhalb des Center of Excellence Pharmaceuticals zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Ingenieur (w/m/d) für Qualifizierung und Validierung
Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
* Verantwortlich für den ordnungsgemäßen Workflow zum regulierten Ablauf von Qualifizierungen und Validierungen für GMP-relevante Anlagen, Versorgungsmedien und -einrichtungen sowie Prozesse zur Herstellung, Sterilisation und Verpackung von Arzneimittel
* Aktive Beteiligung mit fachspezifischem Knowhow und Erfahrungen an der Weiterentwicklung der B. Braun Validierungsrichtlinien sowie Mitarbeit bei der Erstellung von abteilungsinternen SOPs
* Koordination und Durchführung von Risikoanalysen
* Mitwirkung bei der Erstellung von Nutzeranforderungen
* Erstellung und Entwicklung von Qualifizierungs- und Validierungsplänen (FAT/ SAT, DQ, IQ, OQ, PQ, PV) inklusive Durchführungsvorgaben für die Q&V-Prüfungen an Anlagen und Prozessen und Abstimmung dieser mit den betroffenen Bereichen
* Verantwortlich für die Koordination der Qualifizierungs- und Validierungsprüfungen, der Bewertung und statistischen Auswertung von Messergebnissen inklusive anderer Rohdaten und der Berichtserstellung
* Sammlung, Überwachung, Prüfung und Veranlassung der Archivierung erstellter Qualifizierungs- und Validierungspläne und –berichte einschließlich der erhobenen Rohdaten
Fachliche Kompetenzen:
* Erfolgreich abgeschlossenes Bachelor Studium im Bereich Pharmatechnik, Verfahrenstechnik oder eines vergleichbaren Studienganges
* Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualifizierung und Validierung, vorzugsweise in einem Pharma Unternehmen, wünschenswert
* Kenntnisse im Bereich der GMP konformen Dokumentation
* Gute Kenntnisse bzgl. MS-Office sowie Grundkenntnisse in SAP
* Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Persönliche Kompetenzen:
* Sie arbeiten gern mit anderen zusammen, um Ideen und Ziele zu erreichen
* Eine selbstständige, strukturierte und engagierte Arbeitsweise zeichnet Sie aus
* Ausgeprägte analytische sowie organisatorische Fähigkeiten runden ihr Profil ab
Benefits:
* Unternehmensnetzwerke
* Betriebliche Altersvorsorge
* Mobilität, z. B. das B. Braun Job-Ticket oder Job-Bike
* Angebote rund um Beruf & Familie, z. B. die Ferienbetreuung
* Flexible Arbeitszeiten wie Gleitzeit und Homeoffice
* Mitarbeitervergünstigungen
* Unterschiedliche Arbeitsmodelle, z. B. Jobsharing/Teilzeit
B. Braun Melsungen AG | Okan Günes | +495661715145