The Position Unsere Pharma-Vision Wir wollen viel mehr Menschen in allen Teilen der Welt mit unseren Medikamenten helfen. Dazu wollen wir 3-5x mehr medizinische Fortschritte zu 50% geringeren Kosten, für unsere Patienten und für die Gesellschaft, zur Verfügung stellen. Unsere Arbeit, unser täglicher Einsatz und unser Engagement bedeuten für sehr viele Menschen große Hoffnung und Zuversicht, deswegen müssen wir anders denken und arbeiten. Mit dem Patienten im Fokus setzen wir auf eine neue Organisation und zwar WIRGEMEINSAM in Pharma Operation ES&T und SHE – Automation Mit der Organisation in Wertströmen konzentrieren wir uns auf die wesentlichen, wertschöpfenden Tätigkeiten. Die Einheit Automation, innerhalb der Hauptabteilung ES&T und SHE (Engineering, Science & Technology), unterstützt als technischer Support-Einheit (1.Level & 2.Level-Support) die Wertstrom-Organisationen als verlässlicher Partner bei Automations-Themen und dem Support der optischen Kontrollanlagen (Support Inspektion). Die Einheit Automation beinhaltet Kompetenzen in SDPM Mannheim zu folgenden Themengebieten: Anlagen & Prozess Automation in den Bereichen Steril-Produktion, Verpackungstechnologie, Fördertechnik, Medien- und HVAC-Systeme Kameratechnologien & Intelligente Sensorik Netzwerktechnologie / IT-Systeme und CyberSecurity Data-Integrity Antriebstechnik, Motionsystems und Robotik Auf diese Weise unterstützen wir unsere KollegInnen in den Wertströmen für die effiziente und zuverlässige Erfüllung unseres Kerngeschäfts: Unseren PatientInnen qualitativ hochwertige Arzneimittel termingerecht und kosteneffizient bereitzustellen. Verantwortlichkeiten | Das erwartet Dich Als Engineer Optische Kontrolle (m/w/d) trägst Du die fachliche Verantwortung für die Produktionsanlagen zur optischen und visuellen Kontrolle von parenteralen Arzneimitteln. Du stellst mit deinem Handeln einen spezifikations- und GMP-gerechten Herstellungsprozess sicher. In deinen Verantwortungsbereich gehört auch die Entwicklung von Lösungskonzepten, zur kontinuierlichen Optimierung der Optischen Kontrollanlagen und -systeme, sowie die Sicherstellung ihres qualifizierten Zustandes (Re-Qualifizierung und GMP gerechte Dokumentation). Für die Planung, Koordination und Durchführung von fachbezogenen Tätigkeiten bist du in enger Abstimmung mit dem betreuenden Produktions- als auch Technikpersonal. Du übernimmst darüber hinaus die Verantwortung bei Instandhaltungs- und Maschinenprojekte und gewährleistet eigenverantwortlich die effiziente Steuerung, Beauftragung und Kontrolle benötigter Fremdfirmen und der internen Dienstleister. Zudem stellst du die Einhaltung der gesetzlichen Vorgaben sicher und sorgst für eine wirtschaftliche Abwicklung. Technisch komplexe Sachverhalte kannst Du hierbei sehr gut präsentieren, vermitteln und auch fachfremden KollegInnen gut verständlich machen. Du agierst als offener Teamplayer und förderst mit deinem Mindset ein interdisziplinäres Denken und Zusammenarbeit der Schnittstellen. Darüber hinaus übernimmst Du folgende spannenden Aufgaben: Als zuständiger Engineer Optische Kontrolle führst du eigenständige Störungsanalyse als auch Störungsbehebung im Bereich der Optischen Kontrollanlagen unter Einbezug der einzelnen Fachbereiche der Technik & Produktion durch. Ausarbeitung und Durchführungen von Schulungen für das Produktions- als auch Technikpersonal zur Bedienung der Optischen Kontrollanlagen. Für die Qualifizierung als auch den “Life-Cycle“ der Anlagen erstellst Du selbstständig die notwendige Technische Dokumentation als auch Qualifizierungsdokumentation für die einzelnen Qualifizierungsaktivitäten. Strukturierte Bearbeitung von CAPEX-Projekten als auch Durchführungen von Techn. Änderungen zur Optimierung ist für dich selbstverständlich. Projektphasen und Begriffe wie „DQ, IQ, OQ, PQ“ sind dir keine Fremdworte. Eigenständige Entwicklung und Durchführung von technischen Lösungen zur kontinuierlichen Optimierung und Harmonisierung in Absprache mit allen relevanten Schnittstellen (z.B. ALCM, Wertströme, usw.). Durchführung von standardisierten Root Cause Analysen (RCA) und Unterstützung bei Investigations als SME, um sicher zu stellen, dass die Ursache gefunden und nachhaltig beseitigt wird. Sicherstellung der GMP gerechten Dokumentation sowie Bereitstellung der technischen Daten im Zuständigkeitsbereich der Optischen Kontrolle von parenteralen Arzneimittel und deren Anlagen. Be creative Du tauscht Dich abteilungsübergreifend mit anderen Standorten und Kollegen aus um Innovationen und insbesondere die Standardisierung von Best Practice voranzutreiben. Du hast den Blick auf die Maschinen- und Produktionsdaten und entwickelst Ideen, um aus diesen Rohdaten wertvolle Informationen sowie Optimierungspotentiale abzuleiten und bringst sie proaktiv ein. Qualifikationen | Das bringst Du mit Du bist eine positiv denkende, integre und selbstreflektierte Persönlichkeit mit ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten. Du hast ein offenes Ohr für die täglichen Herausforderungen deiner KollegInnen und schaffst ein Klima der gegenseitigen Unterstützung. Du findest die richtigen Werkzeuge zur Darstellung und Erläuterung komplexer Sachverhalte, forderst und berücksichtigst Feedback. Du stellst Fragen um zu verstehen, sprichst kontroverse Themen offen, ehrlich, sachlich und strukturiert an. Darüber hinaus motivierst Du alle mit deiner Can-Do-Mentalität. In diesem Sinne treibst du eine neue Denkweise und einen Mindset voran, den es für die erfolgreiche Zusammenarbeit benötigt. Du verfügst über ein abgeschlossenes technisches Studium (Fachhochschul- oder Hochschulstudium) in dem Bereich der Bildverarbeitung oder Automations- / Elektrotechnik. Idealerweise hast Du zu deinem Abschluss als Master oder Bachelor, eine mehrjährige Berufserfahrung (3- 5 Jahre) vorzuweisen. Du verfügst über profunde Berufserfahrung in der Anwendung von Bildverarbeitungssysteme in der Automatisierung von Maschinen und Anlagen, sowie umfassende Verfahrens- und Technologiekenntnisse in den zugehörigen Produktionsprozessen. Du hast langjährige Erfahrungen bei der Abwicklung von technischen Projekte als Projektleiter, unter Verwendung von gängigen Projektmanagement-Methoden und dem dazugehörigen Kostenmanagement. Darüber hinaus zeichnen Dich folgende Kompetenzen aus: Fundierte Kenntnisse in Anwendung von diversen Bildverarbeitungsbibliotheken bzw. -software (z.B. HALCON, SVObserver, Matrox Imaging, Cognex Vision, Vitronic, usw.) liegen vor. Umfassendes physikalisches-technisches Verständnis sowie Verfahrens- und Technologiekenntnisse innerhalb der Anwendung von Optischen Bildverarbeitungssysteme als auch der Automatisierungstechnik (z.B. PC-Systeme, Robotik-Systeme, usw.). Verfahrens- und Technologiekenntnisse in pharmazeutischen Produktionsprozessen (GMP-Umfeld), insbesondere der Fachbereich der Optischen Kontrolle von parenteralen Arzneimittel. Eigeninitiative und stetige Weiterentwicklung zur Sicherstellung des Anlagenstatus “Stand der Technik“. Sicher im Umgang mit den gängigen PC- und Office-Anwendungen (MS Office Word, Excel, SAP, Google-Tools etc.) sowie die Programmierung in produktionsnaher und fachspezifischer IT-Software wie z.B. C++, VB, Python oder MATLAB zur Automatisierung und Datenanalyse. Dein tiefgehendes Prozessverständnis konntest Du im Rahmen vergangener und erfolgreicher Projekttätigkeiten als Projektleiter bereits unter Beweis stellen. Du zeigst eine selbstständige, engagierte und strukturierte Arbeitsweise, sowie starkes analytisches und strukturelles Denkvermögen, eine gute Auffassungsgabe für komplexe Zusammenhänge und ein tiefes Verständnis für Arbeitsabläufe. Communication is key Du verfügst über sehr gute Kommunikationsfähigkeit in Deutsch/Englisch und kannst andere durch Dein gutes Ausdrucksvermögen begeistern und überzeugen, komplexe Sachverhalte kannst Du hierbei gut verständlich, auch fachfremden KollegInnen, verständlich machen. Hohe Teamfähigkeit und Lösungsorientierung sowie kollaborative Arbeitsweise. Du lebst die geltende SHE Kultur und sorgst für die Einhaltung der geltenden Arbeitssicherheitsvorschriften. Erfahrung in der praktischen Umsetzung und Anwendung von Lean-Methoden. Die Stelle ist unbefristet Für diese Stelle ist die Bereitschaft in flexiblen Arbeitszeitmodellen (Funktionszeit, Rufbereitschaft und Samstagsarbeit) eingesetzt zu werden notwendig. Bewerbungszeitraum bis mindestens 22.02.2024 (Bewerbung möglich, solange die Stelle ausgeschrieben ist) Deine Bewerbung Wir machen’s einfach Insofern Du über ein gepflegtes Workday-Profil verfügst reicht uns das. Sollte dies nicht auf dem aktuellsten Stand sein, lade bitte deinen Lebenslauf online hoch. Your contact to us With people. For people. Do you need more support? Our Talent Acquisition Team welcomes your questions. Please send an email to germany.talent_acquisitionroche.com. Who we are At Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity. With round about 8,000 employees Mannheim is the third largest Roche site in the world. It headquarters the Diabetes Care business unit and the sales organization of diagnostics products and is the hub of the worldwide diagnostics business. From your beginning with Roche, our motivated team will welcome and support you. Numerous opportunities for personal development, flexible work hours, attractive compensation packages and special family assistance programs are available. Roche is an Equal Opportunity Employer.