Qualification Engineer für den Standort Gronau/Leine, Deutschland Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patientinnen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Gronau ist Kompetenzzentrum für Entwicklung und Produktion von Solida. Qualification Engineer für den Standort Gronau/Leine, Deutschland Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patientinnen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Gronau ist Kompetenzzentrum für Entwicklung und Produktion von Solida. Ihr Aufgabengebiet Experte für Qualifizierungstätigkeiten für in Betrieb befindliche Anlagen und damit verbundene Prozesse sowie für Neuanlagen Neuerstellung und Lifecycle Management von GMP-Dokumenten für Anlagenqualifizierung und Prozessbeschreibungen (SOPs) Experte für Vorgaben zum Thema Anlagendesign, GMP und Qualifizierung Erstellen / Verwalten / Überprüfen von Dokumenten im Aufgabenfeld Bearbeiten von Abweichungen und Qualitätssicherungs-maßnahmen Planung und Durchführung von Schulungsmaßnahmen für Mitarbeiter der Technik Verwaltung der Schulungsdokumente für die Abteilung Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Internen-, Kunden- und Behördenaudits Überwachung von Wartungs- und Kalibriertätigkeiten der Technik Ihr Profil Abschluss (Techniker, B.Sc., M.Sc.) in Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder vergleichbaren Ingenieurwissenschaften mit entsprechendem GMP-Hintergrund Mehrjährige spezifische Berufserfahrung in einem produzierenden Unternehmen, optimalerweise von festen Darreichungsformen in der Pharmaindustrie, der Lebensmittelindustrie oder ähnlichen regulierten Gewerben Fundierte Kenntnisse in Dokumentation, Anlagenqualifizierung sowie im GMP-Umfeld Ergänzende Projektmanagementkenntnisse Teamplayer mit pro-aktiver und lösungsorientierter Denkweise Gute MS-Office-Kenntnisse, CAD-Kenntnisse von Vorteil Ihre Motivation Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch Bei Fragen bin ich - Tabea Marx / Human Resources - gerne für Sie da: Haupt Pharma Wülfing GmbH • Member of the Aenova Group • Bethelner Landstraße 18 • 31028 Gronau/Leine