Ihre Aufgaben
1. Sie bearbeiten Abweichungen und Change Controls im Rahmen der Herstellung, Testung und Lagerung von Zellbanken, Drug Substance und Drug Product für BI eigene Entwicklungsprodukte.
2. Sie sind der Vertreter des Bereiches in Team Rooms zu Abweichungen und Change Controls.
3. Sie erstellen Product Specification Files für BI eigene Entwicklungsprodukte.
4. Sie sind Ansprechpartner bei der Quality für die Herstellbereiche sowie für die Qualitätseinheit.
Ihre Qualifikationen
5. Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik / Biologie oder entsprechend gleichwertige Berufsausbildung inklusive der entsprechenden Berufserfahrung.
6. Sie konnten bereits erste Erfahrungen im Bereich der Herstellung oder Prüfung von biologischen Wirkstoffen/Produkten sammeln.
7. Sie verfügen über Kenntnisse zu den Qualitätsprozessen Deviation, Investigation, CAPA und den zugrundeliegenden GMP Regularien.
8. Sie konnten erste Kenntnisse im Umgang mit elektronischen Systemen zur Erfassung von Qualitätsereignissen sammeln.
Ihre Vorteile
Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich.