With a passion for life
Werden Sie Teil unserer vielfältigen Teams aus leidenschaftlich engagierten Menschen und einer Karriere, die es Ihnen ermöglicht, sich sowohl persönlich als auch beruflich weiterzuentwickeln. Wir bei Getinge haben es uns zur Aufgabe gemacht, lebensrettende Technologien für mehr Menschen zugänglich zu machen. Um für unsere Kunden etwas zu bewegen und um mehr Leben zu retten, benötigen wir Team Players, Forward Thinkers und Game Changers.
Sind Sie auf der Suche nach einer inspirierenden Karriere? Dann haben Sie diese gerade gefunden.
Wir bieten Ihnen innerhalb der Maquet Cardiopulmonary GmbH im Bereich Information Technology am Standort Hechingen eine Position als
Computer Systems Validation Engineer (m/w/d) SAP-Schnittstellen
Ihre Aufgaben:
1. Planung, Leitung und Durchführung von Computersystemvalidierungen in den Bereichen R&D, Produktion und Qualitätsmanagement
2. Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Validierungsdokumenten für computergestützte Systeme (z.B. Validierungspläne, Lasten- und Pflichtenhefte, IQ/OQ/PQ, Risikoanalysen, Abweichungsberichte)
3. Erstellung, Prüfung und Umsetzung von Änderungsanträgen von computergestützten Systemen und Ableitung notwendiger Validierungsaktivitäten
4. Unterstützung bei der Aufrechterhaltung des Mastervalidierungsplans
5. Beratung der Fachbereiche hinsichtlich der Anschaffung von Software und computergesteuerten Anlagen
6. Mitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung der internen Vorgaben und Prozesse zur Computersystemvalidierung
7. Unterstützung bei der Auditierung von Lieferanten von Computersystemen
8. Teilnahme als SME im Rahmen von internen und externen Audits
Ihr Profil:
9. Erfolgreich abgeschlossenes Ingenieursstudium der Fachrichtung Medizintechnik, Elektrotechnik, Maschinenbau, Wirtschaftsingenieurwesen oder eine vergleichbare Ausbildung mit relevanter Berufserfahrung
10. Erste Erfahrung im Bereich der Computersystemvalidierung
11. Erfahrungen in der Medizintechnik oder Pharmaindustrie sind wünschenswert
12. Erfahrungen in der DIN EN ISO 13485, 21CFR820 und 21 CFR11 sind von Vorteil
13. Sehr gute analytische Fähigkeiten
14. Technisches Verständnis
15. Kommunikationsfähigkeit sowie eine zielstrebige Vorgehensweise
16. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
Wir bieten Ihnen:
17. Hochwertige Produkte im lebensrettenden Umfeld
18. Vergütung nach Metalltarif, 30 Urlaubstage pro Jahr und weitere attraktive Konditionen
19. Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten
20. JobRad und Corporate Benefits (Mitarbeiterrabatte)
21. Karrierechancen in einem namhaften Unternehmen
22. Individuelle Einarbeitung und Weiterbildungsmöglichkeiten
23. Moderne Arbeitsplatzausstattung
Über uns
Wir bei Getinge sind davon überzeugt, dass jeder Mensch und jede Gesellschaft Zugang zur bestmöglichen Gesundheitsversorgung haben sollte. Deshalb bieten wir Krankenhäusern und Life-Science-Einrichtungen Produkte und Lösungen, die klinische Ergebnisse verbessern und Arbeitsabläufe optimieren. Das Angebot umfasst Produkte und Lösungen für die Intensivmedizin, kardiovaskuläre Eingriffe, Operationssäle, Sterilgutaufbereitung und Life Science. Getinge beschäftigt weltweit fast 12.000 Mitarbeiter und vertreibt seine Produkte in mehr als 135 Ländern.
Interessiert Sie diese Herausforderung? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Gerne stehen wir Ihnen zur Beantwortung Ihrer Fragen zur Verfügung.