Menschen und Technologien zu verbinden, den PerfectMatch für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigenExpert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das istunser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als Expert:infür unseren Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafteKunden in den Bereichen Pharma und Life Science und überzeugentäglich mit Expertise und fachlichem Know-how. IngenieurQualifizierung und Validierung (m/w/d) Mannheim Aufgaben Das sinddeine Aufgaben in unserem Team - Qualifizierung und Validierung vonAnlagen - Erstellung von Validierungsdokumenten gemäß GMP (SRA,Validierungsplan, Testspezifikation (IQ, OQ), Validierungsreport,Trace Matrix) - Einstellung von Validierungsdokumenten in Windchill- Review von Designdokumenten wie LH, PH, TD (technisches Design)und Testnachweisen - Review und Teilnahme an Meetings für dieRisikobetrachtung - Beurteilung von Abweichungen, um ggf. Maßnahmeneinzuleiten - Analyse von IBN und FAT Dokumenten - Beurteilung derAuswirkungen von technischen Änderungen oder Changes Deine Vorteilebei uns - Betriebliche Altersvorsorge - UnbefristeterArbeitsvertrag - Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B.bei Reisen, Elektronik oder Autos - Fachliche und persönlicheWeiterentwicklungsmöglichkeiten - Networking und einfach Spaß habenbei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten - Sonderurlaubfür wichtige private Anlässe, z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt -Zuwendungen bei Jubiläum, Heirat oder Geburt - Echter Teamspiritund Leidenschaft für das, was wir tun Profil Das bringst du mit -Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmatechnik,Biotechnologie, Bio-Verfahrenstechnik oder vergleichbarenStudiengängen - Fundierte Berufserfahrung im genannten Umfeld(techn. Dokumentation, Requirements Engineering) -Validierungserfahrung an Anlagen (Sondermaschinenbau, von Vorteil)- Kenntnisse über allgemeine GMP-Vorgaben und der dazugehörigenDokumentation - Erfahrung in der Testspezifikation - Erfahrung mitWindchill oder anderen Verwaltungssystem wie z. B. SAP - Kenntnisseüber Relevanz der Punkte in der FMEA - Selbstständige Arbeitsweisesowie ein gutes Urteilvermögen Wir bieten
Standort
FERCHAU – Connecting People and Technologies, Mannheim