Sie haben gerade Ihr Studium als Quality Engineer abgeschlossen oder möchten sich beruflich neu orientieren? Wir helfen Ihnen dabei! Im Auftrag unseres Kunden aus der Medizintechnikbranche sucht Randstad professional solutions derzeit einen Quality Systems Engineer am Standort Rastatt. Ihre Präsentations- und Moderationsfähigkeiten sind Ihre Eintrittskarte für diese attraktive Position! Bewerben Sie sich jetzt direkt online! Wir lieben Diversität und begrüßen daher jede Bewerbung!
Das dürfen Sie erwarten
* Wettbewerbsfähiges Gehalt mit zusätzlichen Sozialleistungen
* Vielfältige Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Entwicklung
* Flexible Arbeitszeiten und Home-Office-Optionen
* Betriebliches Gesundheitsmanagement mit Angeboten zur Förderung von Fitness und Wohlbefinden
* Hochwertige Ausstattung und ein angenehmes Arbeitsumfeld
Ihre Aufgaben
* Pflege und Weiterentwicklung des Quality Management Systems (QMS)
* Erstellung, Überprüfung und Aktualisierung von Verfahrens- und Arbeitsanweisungen sowie zugehörigen Formblättern
* Beratung und Coaching von Prozesseignern bei der Erstellung von Standard Operating Procedures (SOPs) und Sicherstellung der QMS-Compliance
* Schulung und Unterweisung von Mitarbeitern zu Compliance- und qualitätsrelevanten Themen zur Gewährleistung eines hohen Qualitätsbewusstseins im gesamten Unternehmen
* Bearbeitung von Abweichungen im Quality System, einschließlich Analyse und Behebung von CAPA- und NC-Prozessen
* Untersuchung der Ursachen von Abweichungen sowie Definition und Umsetzung von geeigneten Korrekturmaßnahmen
* Planung, Durchführung und Koordination von internen Audits zur Sicherstellung der Einhaltung der Qualitätsstandards
* Unterstützung bei externen Audits, wie z.B. Third Party Audits, FDA-Inspektionen und DEKRA-Prüfungen, sowie bei Management Reviews
Unsere Anforderungen
* Erfolgreich abgeschlossenes Ingenieurstudium in Medizintechnik, Kunststofftechnik, Maschinenbau oder eine vergleichbare Ausbildung
* Idealerweise mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Medizintechnik und fundierte Kenntnisse im Qualitätswesen
* Vertraut mit den Standards im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte, wie ISO 13485, 21 CFR 820, sowie Risikomanagement nach ISO 14971 und GMP für Medizinprodukte
* Kenntnisse im Medizinproduktegesetz (MPG) und im Bereich Statistik von Vorteil
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Hervorragende Präsentations- und Moderationsfähigkeiten
* Ausgeprägter Sinn für Projektmanagement sowie Zeit- und Selbstmanagement